UMIN試験ID | C000000389 |
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受付番号 | R000000481 |
科学的試験名 | 重症虚血性心疾患に対する低出力体外衝撃波治療法の有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2020/03/08 11:01:46 |
日本語
重症虚血性心疾患に対する低出力体外衝撃波治療法の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomazied controlled study to evaluate efficacy of low-energy extracorporeal cardiac shock wave therapy in patients with severe coronary artery disease
日本語
重症虚血性心疾患に対する低出力体外衝撃波治療法の効果
英語
Effect of low-energy extracorporeal cardiac shock wave therapy in patients with severe coronary artery disease
日本語
重症虚血性心疾患に対する低出力体外衝撃波治療法の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomazied controlled study to evaluate efficacy of low-energy extracorporeal cardiac shock wave therapy in patients with severe coronary artery disease
日本語
重症虚血性心疾患に対する低出力体外衝撃波治療法の効果
英語
Effect of low-energy extracorporeal cardiac shock wave therapy in patients with severe coronary artery disease
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症虚血性心疾患患者において、低出力体外衝撃波治療法が心筋虚血を改善できるか否か検討する。
英語
To evaluate whether low-energy extracorporeal cardiac shock wave therapy can improve regional myocardial ischemia in patients with severe coronary artery disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
心筋虚血。
治療3ヵ月後に評価を行う。
英語
Regional myocardial ischemia.
Evaluated at 3 month after the therapy.
日本語
自覚症状(CCSクラス、ニトログリセリン使用頻度)、運動耐容能。
治療3ヵ月後に評価を行う。
英語
Symptoms (CCS class scores, Frequency in use of nitroglycerin per week), Exercise tolerance.
Evaluated at 3 month after the therapy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
体外衝撃波治療(隔日で3回施行。0.09 mJ/mm2で1ヵ所当たり200発。各回、計20~120ヵ所ずつ。)
英語
Extracorporeal cardiac shock wave therapy (3 times a week/series, 200 shots/spot at 0.09 mJ/mm2 for 20-120 spots each time)
日本語
プラセボ治療(隔日で3回施行。)
英語
Placebo treatment (3 times a week/series)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす安定労作性狭心症症例。
1.最大量の薬物療法に抵抗性。
2.冠動脈カテーテル治療や冠動脈バイパス手術による血行再建が不可能。
3.画像診断で虚血領域が存在する。
英語
Patients with severe coronary artery disease suffered from stable effort angina with evidence of myocardial ischemia even after adequate medications and with no indication of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting because of diffuse distal coronary artery narrowing.
日本語
1.3ヵ月以内のQ波心筋梗塞または非Q波心筋梗塞の既往。
2.心移植患者。
3.左室内血栓。
4.コントロールできていない糖尿病性網膜症。
5.悪性腫瘍が併存、または、過去5年以内に悪性腫瘍の手術を受けている場合。
6.最後の冠動脈カテーテル治療や冠動脈バイパス手術から1ヵ月以上経過していない場合。
英語
1. Q-wave or non-Q-wave myocardial infarction within 3 months.
2. Cardiac transplantation.
3. Left ventricular thrombus.
4. Poorly controlled diabetic retinopathy.
5. Malignant tumor including operation for the tumor within 5 years.
6. PCI and/or CABG within 3 months.
30
日本語
名 | 宏明 |
ミドルネーム | |
姓 | 下川 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimokawa |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
980-8575
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7153
cswt@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 健太 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kenta |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
980-8575
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7153
http://www.cardio.med.tohoku.ac.jp/shockwave/index.html
cswt@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Japanese Ministry of Health, Labor, and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究推進センター
英語
Clinical Research, Innovation and Education Center, Tohoku University Hospital
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai 980-8574
022-717-7122
cswt@cardio.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/74/3/74_CJ-09-1028/_article
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/74/3/74_CJ-09-1028/_article
8
日本語
SW therapy, but not placebo, significantly improved chest pain symptoms and cardiac function without any complications or adverse effects.
英語
SW therapy, but not placebo, significantly improved chest pain symptoms and cardiac function without any complications or adverse effects.
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
PCIやCABGの適応がない難治性狭心症症例50例。
平均年齢 70+/-3(SD)歳。
男性/女性 5/3例。
英語
We enrolled 8 consecutive patients with severe angina pectoris who already had undergone CABG or PCI, but who no longer had further indications for these therapies even though they still suffered from stable effort angina under intensive medication (M/F, 5/3; age, 70+/-3 years).
日本語
日本国内1施設で登録。
英語
Patients were enrolled in 1 institute in Japan.
日本語
なし。
英語
None.
日本語
心筋虚血。
自覚症状(CCSクラス、ニトログリセリン使用頻度)、運動耐容能。
英語
Regional myocardial ischemia.
Symptoms (CCS class scores, Frequency in use of nitroglycerin per week), Exercise tolerance.
Evaluated at 3 month after the therapy.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |