UMIN試験ID | C000000391 |
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受付番号 | R000000482 |
科学的試験名 | ステロイド投与中の腎移植患者に対するリセドロネート内服療法の有効性に関する非盲検ランダム化平行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2006/10/18 14:24:27 |
日本語
ステロイド投与中の腎移植患者に対するリセドロネート内服療法の有効性に関する非盲検ランダム化平行群間比較試験
英語
An open label randomized controlled trial on the preemptive risedronate intervention for renal transplant patients receiving glucocorticoid
日本語
ステロイド投与中の腎移植患者に対するリセドロネート療法(PRIUS-RTx試験)
英語
The Preemptive Risedronate Intervention for those Undergoing Steroid therapy after Renal Transplantation (PRIUS-RTx Study)
日本語
ステロイド投与中の腎移植患者に対するリセドロネート内服療法の有効性に関する非盲検ランダム化平行群間比較試験
英語
An open label randomized controlled trial on the preemptive risedronate intervention for renal transplant patients receiving glucocorticoid
日本語
ステロイド投与中の腎移植患者に対するリセドロネート療法(PRIUS-RTx試験)
英語
The Preemptive Risedronate Intervention for those Undergoing Steroid therapy after Renal Transplantation (PRIUS-RTx Study)
日本/Japan |
日本語
ステロイド投与中の腎移植後患者における骨減少症
英語
Bone disease in renal transplant patients receiving glucocorticoid
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド投与中の腎移植患者におけるリセドロネートの移植後骨症に対する効果を検討する
英語
To evaluate the effectiveness of risedronate on bone disease in renal transplant patients receiving glucocorticoid
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2年後の骨塩量と骨代謝マーカーの変化量
英語
Change in bone mineral density and bone turnover markers at two-year interval
日本語
Ca・iP・PTHの推移、腎機能(血清Cr、Ccr/GFR)の推移、安全性
英語
Ca, iP, PTH, and indices of renal function. Safety.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
活性型ビタミンD単独(2年間)
英語
Active vitamin D alone (2 year)
日本語
活性型ビタミンD+リセドロネート併用(2年間)
英語
Active vitamin D + risedronate (2 year)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド(プレドニゾロン換算で2.5mg/日以上)投与中の腎移植患者で、血清クレアチニン値 2.0mg/dL以下、腰椎BMDのT-score -1未満を満たす症例
英語
Renal transplant patients receiving glucocorticoid treatment (2.5 mg/day of prednisolone equivalent or greater) with low bone mineral density (T-score at the lumbar spine <= -1.0) and stable renal function (serum creatinine <= 2.0 mg/dL).
日本語
1) 投与開始前1年以内にビスフォスフォネート製剤およびHRT(ホルモン補充療法)の投与を受けていたことのある患者
2) リセドロネート・活性型ビタミンD禁忌症例
3) その他、医師が本試験の実施にあたり不適当と判断した患者
英語
1. Previous history of bisphosphonate treatment and/or hormone replacement therapy within one year before entry
2. Contraindication for risedronate or active vitamin D
3. Not suitable to the clinical trial as judged by a physician
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高原 史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Takahara |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-5111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation,
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-5111
日本語
その他
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation, Osaka University School of Medicine
日本語
大阪大学医学部 先端移植基盤医療学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
CRG040600075
日本語
Cochrane Renal Group
英語
Cochrane Renal Group
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2003 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2003 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |