UMIN試験ID | C000000393 |
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受付番号 | R000000484 |
科学的試験名 | 多剤耐性株出現B型肝疾患におけるバラクルード(エンテカビル)の単独抗ウイルス療法に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2015/08/30 10:44:16 |
日本語
多剤耐性株出現B型肝疾患におけるバラクルード(エンテカビル)の単独抗ウイルス療法に関する検討
英語
Entecavir for the treatment of breakthrough hepatitis caused by lamivudine and adefovir dipivoxil-resistant mutants of hepatitis B virus
日本語
GLSG, 2006, entecavir
英語
GLSG, 2006, entecavir
日本語
多剤耐性株出現B型肝疾患におけるバラクルード(エンテカビル)の単独抗ウイルス療法に関する検討
英語
Entecavir for the treatment of breakthrough hepatitis caused by lamivudine and adefovir dipivoxil-resistant mutants of hepatitis B virus
日本語
GLSG, 2006, entecavir
英語
GLSG, 2006, entecavir
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
chronic hepaittis B
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
多剤耐性株B型肝炎ウイルスによって、肝炎の急性増悪をきたした患者に、バラクルード(エンテカビル)を単独投与することによってその有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and the safety of entecavir for the patients with chronic hepatitis B with severe acute exacerbation of hepatitis caused by lamivudine and adefovir dipivoxil-resistant mutants
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
HBV-DNA
英語
HBV-DNA
日本語
Serum ALT
副作用
英語
Serum ALT
side effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バラクルード 毎日1mg 経口投与
英語
Baraclude (entecavir) 1mg/day p.o.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
B型慢性肝炎
ラミブジン、アデフォビルで耐性株が出現
肝機能正常値を逸脱
HBV-DNAが陽性
英語
chronic hepatitis B
Lamivudine and Adefovir dipivoxil-resistant mutants
abnormal ALT
positive test of HBV-DNA
日本語
ラミブジン、アデフォビルにアレルギー有り
C型肝炎合併例
細胞毒性を有する薬剤の投与例
白血球減少例
妊娠中
重篤な肝機能障害
英語
Allergy to Lamivudine
complication of chronic hepatitis
coadministration of cytotoxic drugs
leucopenia
during pregnancy
severe liver dysfunction
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8127
satoken@showa.gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group (GLSG)
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group (GLSG)
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000484
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |