UMIN試験ID | C000000414 |
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受付番号 | R000000503 |
科学的試験名 | 治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/05/02 |
最終更新日 | 2011/08/11 10:40:14 |
日本語
治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of adjuvant immuno-cell therapy for pancreatic cancer curatively resectable.
日本語
治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of adjuvant immuno-cell therapy for pancreatic cancer curatively resectable.
日本語
治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of adjuvant immuno-cell therapy for pancreatic cancer curatively resectable.
日本語
治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of adjuvant immuno-cell therapy for pancreatic cancer curatively resectable.
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法(CD3-LAK)とゲムシタビンとの併用療法における有効性と安全性を評価する。
英語
To investigate efficacy and safety on combination adjuvant therapy of immuno-cell therapy( CD3-LAK) and Gemcitabine for curatively resectable pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無再発生存期間
再発率
英語
Relapse-free survival
rate of relapse
日本語
安全性全生存期間
QOL(KPS)
免疫学的反応性
英語
Safety
Overall survival
QOL(KPS)
Immunological parameter
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
免疫細胞療法(CD3-LAK)を2週間隔で9回繰り返す。
ゲムシタビンは4回目の免疫細胞療法(CD3-LAK)1週間後から2週間隔で12回繰り返す。
英語
Immuno-cell therapy(CD3-LAK) is done on day0, day14, day28, day42, day56, day70, day84, day98, day112.
Gemcitabine is administered on day49, day63, day77, day91, day105, day119, day133, day147, day161, day175, day189, day203.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が20歳以上75歳以下である患者。
化学療法および/または放射線療法の前治療歴がない患者。
PSが0~2である患者。
3ヶ月以上の生存が見込まれる患者。
重篤な骨髄及び肝、腎機能障害を有しない患者。
英語
Age:20-75 yers oldNo previous chemotherapy and/or radiotherapy
Performance status 0-2
Patients whose life-expectancy is more than 3 months
No serious abnormality in bone marrow, liver and/or renal functions
日本語
コントロール困難な感染症を有する患者
活動性の自己免疫疾患を有する患者
重篤な心疾患を有する患者
ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている患者
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have: uncontrolled infections, active autoimmune diseases, and serious cardiac disease; who have received continuous systemic steroids; who are pregnant, to be pregnant, or nursing mothers, and whom principle investigator or co-investigator judged to be inappropriate to participate in this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 靖史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Ichikawa |
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横浜市立大学 附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama,Japan
045-787-2650
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学 附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama,Japan
045-787-2650
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学 附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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新横浜メディカルクリニック
英語
Shinyokohama medical clinic
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英語
いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |