UMIN試験ID | C000000421 |
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受付番号 | R000000513 |
科学的試験名 | 胃小陥凹性病変の鑑別診断におけるNBI (narrow band imaging) 併用拡大内視鏡観察の有用性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/05/20 |
最終更新日 | 2010/06/09 21:00:46 |
日本語
胃小陥凹性病変の鑑別診断におけるNBI (narrow band imaging) 併用拡大内視鏡観察の有用性に関する臨床試験
英語
Study on diagnostic accuracy of magnified narrow band imaging (NBI) for small depressive lesion in the stomach
日本語
胃小病変NBI study
英語
NBI study for gastric small lesion
日本語
胃小陥凹性病変の鑑別診断におけるNBI (narrow band imaging) 併用拡大内視鏡観察の有用性に関する臨床試験
英語
Study on diagnostic accuracy of magnified narrow band imaging (NBI) for small depressive lesion in the stomach
日本語
胃小病変NBI study
英語
NBI study for gastric small lesion
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃の小陥凹病変の鑑別診断におけるNBI併用拡大内視鏡観察の有用性を明らかにする。
英語
To estimate the diagnostic accuracy of magnified NBI for gastric small depressive lesion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①診断感度
②診断特異度
英語
(1) Diagnostic sensitivity
(2) Diagnostic specificity
日本語
内視鏡診断の確定に要した時間
英語
Time required for confirming the endoscopic diagnosis
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入検査:NBI併用での拡大内視鏡観察
英語
Magnified endoscopic examination with NBI system
日本語
対照検査:通常光での拡大観察
英語
Magnified endoscopic examination without NBI system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 潰瘍、びらんを伴わない10mm以下の発赤あるいは陥凹性病変を胃内に認めた症例。
(2) 対象となる被験者が主治医から組織検体取り扱いについて十分な説明を受け、包括同意が得られていること。
(3) 年齢20歳以上であること。
英語
(1) The reddish depressive lesion within 10mm in length without ulceration and erosion in the stomach
(2) Written informed consent
(3) 20<=age
日本語
(1) 重篤な基礎疾患を有する。
(2) 生検組織を採取することに支障となる常用薬がある。
(3) 観察条件不良で評価に耐える画像が得られなかった。
(4) 主治医、または検査担当医が本試験を実施するのに不適当と認めた。
英語
(1) Severe concomitant other disease
(2) User of anti-coagulant
(3) Poor condition to obtain appropriate endoscopic images
(4)Any other inappropriate condition for participating this study estimated by physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Muto |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East (NCCHE)
日本語
消化器内科内視鏡部
英語
Division of Endoscopy & GI oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江副 康正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumasa Ezoe |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East (NCCHE)
日本語
消化器内科内視鏡部
英語
Division of Endoscopy & GI oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577 Japan
04-7133-1111
yezoe@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital EAST
(NCCHE)
日本語
国立がんセンター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20189506
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |