UMIN試験ID | C000000444 |
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受付番号 | R000000539 |
科学的試験名 | 自殺企図の再発防止に対する 複合的ケース・マネージメントの効果 :多施設共同による無作為化比較研究 (ACTION-J) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/07/04 |
最終更新日 | 2013/10/30 15:42:54 |
日本語
自殺企図の再発防止に対する
複合的ケース・マネージメントの効果
:多施設共同による無作為化比較研究
(ACTION-J)
英語
A Randomized Controlled Multicenter Trial of Post-Suicide Attempt
Case Management for the Prevention of Further Attempts in Japan
(ACTION-J)
日本語
自殺企図の再発防止に対する
複合的ケース・マネージメントの効果
:多施設共同による無作為化比較研究
(ACTION-J)
英語
A Randomized Controlled Multicenter Trial of Post-Suicide Attempt
Case Management for the Prevention of Further Attempts in Japan
(ACTION-J)
日本語
自殺企図の再発防止に対する
複合的ケース・マネージメントの効果
:多施設共同による無作為化比較研究
(ACTION-J)
英語
A Randomized Controlled Multicenter Trial of Post-Suicide Attempt
Case Management for the Prevention of Further Attempts in Japan
(ACTION-J)
日本語
自殺企図の再発防止に対する
複合的ケース・マネージメントの効果
:多施設共同による無作為化比較研究
(ACTION-J)
英語
A Randomized Controlled Multicenter Trial of Post-Suicide Attempt
Case Management for the Prevention of Further Attempts in Japan
(ACTION-J)
日本/Japan |
日本語
自殺未遂者
英語
suicide attempts
精神神経科学/Psychiatry | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
救急医療施設に搬送され入院となった自殺未遂者に対して、試験介入としてケース・マネージメントやITを利用した情報提供を行い、試験介入が通常介入と比較して自殺企図再発の防止に効果があるか否かを検証する。
英語
This study will determine the effectiveness of continuous follow-up care by case manager in preventing further suicide attempts.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
自殺企図(自殺既遂及び未遂)の初回再発発生率
英語
Incidence of first recurrent suicidal behavior
日本語
・全死因死亡率(死因を問わない死亡)
・繰り返しを含む自殺企図再発回数と
発生率
・自傷行為の回数
・相談者・機関の種類、数
・受療状況(通院・入院)
・身体機能
・ベック絶望感尺度
・健康QOL尺度 SF-36
・有害事象
英語
*Any cause of death
*Repeated recurrent incidence of suicide attempts
*Number of self-injury
*Utilization or personal or social resources
*Health care utilization
*Physical function
*Beck hopeless scale
*SF-36
*Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ケース・マネージメント
通常治療
自殺予防に関する資料(パンフレット)の配布
英語
Case management
Usual clinical practice
Providing paper based information for suicide prevention
日本語
通常治療
自殺予防に関する資料(パンフレット)の配布
英語
Usual clinical practice
Providing paper based information for suicide prevention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上
(2)DSM-IVのI軸に該当する精神科疾患を有する者
(3)2回以上の判定により自殺の意志が確認された者
(4)本研究の内容を理解し、同意取得が可能な者
(5)入院中に、登録実施に必要な面接・心理教育を受けることができる者
(6)評価面接、ケース・マネージメントのための定期的な来院が可能で、実施施設から定期的に連絡を取ることができる者
英語
1.Over 20 years old
2.Suffering from Axis I disorder
3.Had intent for suicide (confirmed more than 2 times)
4.Able to understand this study and provide informed consent
5.Able to have interview before trial registry and psycho education at hospital
6. Able to have interview for assess
ment at continuous follow-up care by case manager at the hospital
日本語
(1)主要精神科診断が、DSM-IVのI軸診断に該当しない者
英語
Not suffering from Axis I disorder as a primary diagnosis
914
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平安 良雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Hirayasu |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
大学院医学研究科精神医学部門
英語
Department of psychiatry, School of medicine
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
042-341-2711
hirayasu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河西千秋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Kawanishi |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
医学部精神医学
英語
Department of psychiatry, School of medicine
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
042-341-2711
http://www.jfnm.or.jp/itaku/J-MISP/index.html
sp_ycu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Health Labour Sciences Research Grant
Research on Psychiatric and Neurological Diseases and Mental Health
Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention (J-MISP)
日本語
厚生労働科学研究費補助金
こころの健康科学研究事業
自殺対策のための戦略研究 (J-MISP)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Health Labour Sciences Research Grant
Research on Psychiatric and Neurological Diseases and Mental Health
日本語
厚生労働科学研究費補助金
こころの健康科学研究事業
障害者対策総合研究事業(精神障害分野)
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
財団法人 精神・神経科学振興財団
英語
Japan foundation for neuroscience and mental health
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT00736918
日本語
Clinical Trials.gov
英語
Clinical Trials.gov
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
http://www.biomedcentral.com/1471-2458/9/364
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |