UMIN試験ID | C000000454 |
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受付番号 | R000000552 |
科学的試験名 | シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における症状増悪に対する予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/08/01 |
最終更新日 | 2014/10/08 17:03:35 |
日本語
シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における症状増悪に対する予防効果の検討
英語
A study on preventive effect of cilostazol against deterioration of symptoms in acute stage of lacunar infarctions
日本語
シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における有効性の検討
英語
A study on efficacy for cilostazol for acute stage of lacunar infarctions
日本語
シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における症状増悪に対する予防効果の検討
英語
A study on preventive effect of cilostazol against deterioration of symptoms in acute stage of lacunar infarctions
日本語
シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における有効性の検討
英語
A study on efficacy for cilostazol for acute stage of lacunar infarctions
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
ischemic stroke
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラクナ梗塞の急性期においてシロスタゾールが症状の増悪を阻止できるか否かを評価する
英語
To investigate whether cilostazol prevent worsening of symptoms in acute stage of lacunar infarctions
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
発症14日目のADL:modified Rankin Scale およびBarthel Indexで評価
英語
Activity of Daily Living of 14days after onset which is assessed by modified Rankin Scale and Barthel Index
日本語
NIHSS:入院7日、14日目
Japan Stroke Scale(JSS): 入院7日、14日目
Japan Stroke Scale Motor function(JSS-M): 入院7日、14日目
Barthel Index: 入院7日、14日目
英語
NIHSS: 7 and 14days after the admission
JSS: 7 and 14days after the admission
JSS-M: 7 and 14days after the admission
Barthel Index: 7 and 14days after the admission
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリンを1日200mg内服する。期間は2週間。
英語
administered aspirin of 200mg orally for 14days
日本語
アスピリンを1日200mgとシロスタゾールを1日200mg内服する。期間は2週間。
英語
administered aspirin of 200mg and cilostazol of 200mg orally for 14days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
発症48時間以内のラクナ梗塞患者
入院時modified Rankin Scaleでグレード4以下
英語
Patients admitted within 48hours from onset of lacunar infarction
modified Rankin Scale less than grade 4 on admission
日本語
出血している、もしくは出血傾向
うっ血性心不全
消化性潰瘍
血球異常
貧血(RBC300万以下、Hb9.5以下)
白血球減少(300未満)
血小板減少(75,000未満)
肝機能障害
GOTまたはGPTが正常の2.5倍以上
総ビリルビン3.0以上
腎機能障害
BUN25.0以上、
CRE2.0以上
悪性新生物のある患者または悪性新生物治療後5年未満の患者
サリチル酸またはシロスタゾールに過敏症のある患者
アスピリン喘息
以下の薬剤を内服している患者
抗血小板薬 アスピリン、シロスタゾール、チクロピジン、ジピリダモール、エパデール、プロサイリン、アンプラーグ、ケタス、サアミオン
抗凝固薬 ワーファリン
NSAIDS
英語
patients with active bleeding or bleeding tendency
chronic heart falure
peptic ulcer
anemia
leukocytopenia
thrombocytopenia
liver dysfunction
renal dysfunction
neoplastic disorders
allergy to aspirin or cilostazol
asthma caused by aspirin
patients taking antiplatelet drugs, anticoagulants or NSAIDS
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺山靖夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terayama |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate, Japan
019-651-5111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋靖宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Ishibashi |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate, Japan
019-651-5111
yasubasi@iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology,Iwate Medical University
日本語
岩手医科大学神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |