UMIN試験ID | UMIN000001689 |
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受付番号 | R000000569 |
科学的試験名 | 糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬(テルミサルタン、カンデサルタン、バルサルタン)の心血管イベント関連マーカーに及ぼす影響に関する無作為割付比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/05 |
最終更新日 | 2009/08/06 09:24:25 |
日本語
糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬(テルミサルタン、カンデサルタン、バルサルタン)の心血管イベント関連マーカーに及ぼす影響に関する無作為割付比較試験
英語
A randomized controlled study to compare the effects of angiotensin II type 1 receptor blockers (telmisartan vs candesartan vs valsartan) on the markers of cardiovascular risk in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬の心血管イベント関連マーカーに関する臨床試験
英語
A clinical study to compare the effects of angiotensin II type 1 receptor blockers on cardiovascular risk markers in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬(テルミサルタン、カンデサルタン、バルサルタン)の心血管イベント関連マーカーに及ぼす影響に関する無作為割付比較試験
英語
A randomized controlled study to compare the effects of angiotensin II type 1 receptor blockers (telmisartan vs candesartan vs valsartan) on the markers of cardiovascular risk in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬の心血管イベント関連マーカーに関する臨床試験
英語
A clinical study to compare the effects of angiotensin II type 1 receptor blockers on cardiovascular risk markers in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病を伴う高血圧症
英語
Hypertension with type 2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病を伴う高血圧患者でアンジオテンシンII受容体拮抗薬(テルミサルタン、カンデサルタン、バルサルタン)の心血管イベントマーカーに及ぼす影響を比較検討する。
英語
The effects of angiotensin II type 1 receptor blockers (telmisartan, candesartan, valsartan) on the markers of cardiovascular risk will be compared in hypertensive patient with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. アディポサイトカインの推移
2. 高感度CRPの推移
3. PAI-Iの推移
英語
1. changes in adipocytokines
2. changes in high-sensitivity CRP
3. changes in PAI-I
日本語
1. 外来血圧値の推移
2. 家庭血圧値の推移
3. HOMA-R(空腹時血糖、空腹時インスリン)の推移
4. HbA1cの推移
5. 血清脂質の推移
6. 尿アルブミンの推移
英語
1. changes in blood pressure levels measured on an outpatient basis
2. changes in blood pressure levels at home
3. changes in HOMA-R(fasting glucose, fasting insulin)
4. changes in HbA1c
5. changes in serum lipids levels (cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, FFA)
6. changes in urinary albumin levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン40mgの12週間投与
英語
Telmisartan will be prescribed at 40 mg/day for 12 weeks.
日本語
カンデサルタン8mgの12週間投与
英語
Candesartan will be prescribed at 8mg/day for 12 weeks.
日本語
バルサルタン80mgの12週間投与
英語
Varsartan will be prescribed at 80mg/day for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 外来血圧130/80 mmHg以上の高血圧患者
2. HbA1c 8.0%未満の糖尿病患者
英語
1. hypertensive patients who show systolic blood pressure > 130 mmHg or diastolic blood pressure > 80 mmHg, measured on an outpatient basis at the start of the observation period
2. diabetic patients who show HbA1c < 8.0% at the start of the observation period
日本語
1. ピオグリタゾンが投与されている患者
2. インスリンが投与されている患者
3. 重篤な肝障害を有する患者
4. 重篤な腎機能障害を有する患者
5. 重症感染症、重篤な外傷のある患者
6. 手術前後の患者
7. アンジオテンシンII受容体拮抗薬に過敏症の既往のある患者
8. 妊婦または妊娠の可能性のある患者
9. その他担当医が対象として不適切と判断する患者
英語
1. Patients being prescribed pioglitazone
2. Patients being treated with insulin
3. Patients with severe hepatic dysfunction
4. Patients with severe renal dysfunction
5. Patients with severe infection or severe injury
6. Patients requiring operative treatment
7. Patients with a past history of hypersensitiveness to these drugs
8. Pregnant and probably pregnant patients
9. Other patients judged as being inappropriate for the subjects of the study investigators
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大磯 ユタカ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Oiso |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-cho Showa-ku Nagoya, 466-8550, Japan
052-744-2194
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎 信暁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Ozaki |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-cho Showa-ku Nagoya, 466-8550, Japan
052-744-2142
n-ozaki@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and DiabetesNagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 糖尿病・内分泌内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |