UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000000483
受付番号 R000000585
科学的試験名 走査型蛍光X線顕微鏡を用いた血液疾患患者由来血液●骨髄細胞における細胞内元素変動解析
一般公開日(本登録希望日) 2006/09/30
最終更新日 2008/12/21 18:33:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
走査型蛍光X線顕微鏡を用いた血液疾患患者由来血液●骨髄細胞における細胞内元素変動解析


英語
Analysis of intracellular elements of blood or bone marrow cells from blood diseases patients using scanning x-ray fluorescence microscopy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
細胞内元素変動解析


英語
Analysis of intracellular elements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
走査型蛍光X線顕微鏡を用いた血液疾患患者由来血液●骨髄細胞における細胞内元素変動解析


英語
Analysis of intracellular elements of blood or bone marrow cells from blood diseases patients using scanning x-ray fluorescence microscopy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
細胞内元素変動解析


英語
Analysis of intracellular elements

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
難治性血液疾患


英語
Intaractable blood diseases

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液疾患細胞(末梢血および骨髄細胞)での元素の分布および定性分析を行い、健常人由来細胞と比較することで、疾患特異性を明らかにし、診断指標とする。


英語
In order to diagnose intractable blood diseases, we analyze multiple intracellular element proportion and distribution using blood / bone marrow cells derived from healthy volunteers or from blood disease patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
複数元素の定性的元素解析および細胞内分布


英語
Multiple element proportional and distribution analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
病態に応じた元素変動(診断)


英語
Elemental pattern corresponding to pathogenesis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書で同意を得た血液疾患(急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、骨髄異形成症候群、骨髄繊維症、真性多血症、再生不良性貧血、多発性骨髄腫、原発性マクログロブリン血症、発作性夜間血色素尿症)患者


英語
Patients with hematological disorder;
Acute myeloblastic leukemia, acute lymphoblastic leukemia, chronic myeloid leukemia, chronic lymphoid leukemia, myelodysplastic syndrome, myelofibrosis, polycythemia vera, aplastic anemia, multiple myeloma, primary macrogloblinemia, PNH)
Informed consent from the patient must be obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかったもの


英語
The patient without informed consent

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
志村 まり


英語

ミドルネーム
Mari Shimura

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療センター研究所


英語
Research Institute, International Medical Center of Japan

所属部署/Division name

日本語
難治性疾患研究部


英語
Dept of intractable diseases

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1


英語
1-21-1,Toyama,Sinjuku-ku,Tokyo 162-8655, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
萩原 將太郎


英語

ミドルネーム
Shotaro Hagiwara

組織名/Organization

日本語
国立国際医療センター


英語
International Medical Center of Japan

部署名/Division name

日本語
病院 血液内科


英語
Hospital, Hematology division of Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1


英語
1-21-1,Toyama,Sinjuku-ku,Tokyo 162-8655, Japan

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shagiwar@imcj.hosp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Grants in Research on Advanced Medical Technology from the Ministry of Health and Labor, and Welfare of Japan since April 2006

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働科学研究費補助金『萌芽的先端医療技術推進研究事業』研究班 , 研究代表者 志村まり


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Grants-in Research on Advanced Medical Technology from the Ministry of Health and Labor, and Welfare of Japan since April 2006

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働科学研究費補助金『萌芽的先端医療技術推進研究事業』


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2006 09 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 09 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2006 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
細胞内元素動態および分布


英語
Intracellular elements pattern and distribution


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2006 09 09

最終更新日/Last modified on

2008 12 21



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000585


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名