UMIN試験ID | UMIN000000485 |
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受付番号 | R000000588 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の再狭窄予防に対するPioglitazoneの効果に関する検討:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/09/13 |
最終更新日 | 2008/03/26 21:54:32 |
日本語
2型糖尿病患者の再狭窄予防に対するPioglitazoneの効果に関する検討:多施設共同研究
英語
Prevention of in-stent neointimal proliferation by Pioglitazone Study
日本語
POPPS
英語
POPPS
日本語
2型糖尿病患者の再狭窄予防に対するPioglitazoneの効果に関する検討:多施設共同研究
英語
Prevention of in-stent neointimal proliferation by Pioglitazone Study
日本語
POPPS
英語
POPPS
日本/Japan |
日本語
タイプ2糖尿病を有する虚血性心疾患例
英語
Type 2 diabetic patients with ischemic heart disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タイプ2糖尿病を有する虚血性心疾患例へのステント留置後の再狭窄予防におけるインスリン感受性改善剤(pioglitazone/Actos)の効果を検討する。
英語
To investigate efficacy of pioglitazone in preventing restenosis after stent implantation in ischemic heart disease patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
6ヵ月後の再狭窄率、TLR(標的血管再血行再検施行率)
英語
Angiographical restenosis and target lesion revascularization at 6 months follow-up
日本語
血管内超音波で計測した、6ヵ月後の新生内膜量
英語
Neointimal volume assessed by intravascular ultrasound at 6months follow-up
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Control群:経皮的冠インターベンションを通常の手技で行う。責任血管に対してPCI前後に血管内超音波法を施行する。対象をPioglitazone (15-30mg)投与群または非投与群にランダムに振り分ける。control群においてはPioglitazone以外のいかなる治療も可能とする。
英語
Control group: Patients are randomely asseigned to either control or Pioglitazone group. Control group can be treated with any medication except for Pioglitazone.
日本語
経皮的冠インターベンションを通常の手技で行う。責任血管に対してPCI前後に血管内超音波法を施行する。対象をPioglitazone (15-30mg)投与群または非投与群にランダムに振り分ける。介入群(Pioglitazone群)においてはPioglitazoneを男性30mg、女性15mg投与する。他の治療法には制限は加えない。
英語
Intervention group: Patients are randomely asseigned to either control or intervention (Pioglitazone) group. Intervention group are treated with Pioglitazone (15-30mg).
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
狭心症、急性冠症候群(不安定狭心症、急性心筋梗塞)、ステント再狭窄例を対象とする
以下のいずれかの方法で確認されたタイプ2糖尿病を有する例
(1).空腹時血糖126 mg/dl以上
(2).75g OGTT 2時間値が200 mg/dl以上
(3).糖尿病としてすでに治療されているまたは治療歴を有する
英語
Stable angina pectoris or acute coronary syndrome (unstabel angina pectoris or acute myocardial infarction) with type 2 diabetes mellitus diagnosed by the following criteria.
(1). FBS >= 126mg/dl
(2). Glucose level 2 hours after 75g OGTT >= 200mg/dl
(3). Known history of diabetes mellitus
日本語
(1).高度の肝障害や腎障害を有する
(2).再灌流後TIMI-flow grade 2以下
(3).心原性ショックもしくは心不全を有する
(4).抗血小板治療が禁忌な例
(5).消化管出血や一過性脳虚血発作の存在
(6).冠動脈バイパス術が不適な例
(7).冠インターベンションが不適な例
英語
(1).Severe liver or renal insufficiency(2).TIMI-flow grade <= 2
(3).Cardiogenic shock or congestive heart failure
(4).Contraindication to antiplatelet therapy
(5).Patient with gastrointestinal bleeding or transient ischemic attack
(6).Ineligible for CABG
(7). Ineligible for percutaneous coronary intervention
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大倉宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Okura |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kutrashiki-city, Okayama 701-0192, JAPAN
086-462-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大倉宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Okura |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kutrashiki-city, Okayama 701-0192, JAPAN
086-462-1111
hokura@fides.dti.ne.jp
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その他
英語
Bell Land General Hospital
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ベルランド総合病院
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英語
日本語
その他
英語
Oska City University Medical School, Division of Cardiology
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大阪市立大学 循環器病態内科学
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
ベルランド総合病院 心臓病センター循環器内科
神戸市立中央市民病院 循環器センター内科
大阪市立総合医療センター 循環器内科
大阪市立大学医学部 循環器病態内科学
生長会 府中病院 循環器科
英語
Bell Land General Hospital
Kobe General Hospital
Osaka City General Hospital
Osaka City University Medical School
Fuchu Hospital
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いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2003 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |