UMIN試験ID | UMIN000000496 |
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受付番号 | R000000596 |
科学的試験名 | 腎障害合併高血圧患者におけるシルニジピンの腎保護効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/10/04 |
最終更新日 | 2006/10/10 08:17:05 |
日本語
腎障害合併高血圧患者におけるシルニジピンの腎保護効果に関する検討
英語
Cilnidipine versus Amlodipine Randomized Trial for Evaluation in Renal Desease
日本語
CARTER
英語
CARTER
日本語
腎障害合併高血圧患者におけるシルニジピンの腎保護効果に関する検討
英語
Cilnidipine versus Amlodipine Randomized Trial for Evaluation in Renal Desease
日本語
CARTER
英語
CARTER
日本/Japan |
日本語
腎障害を有する高血圧患者
英語
hypertensive patients with renal disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧を合併した腎疾患患者の降圧治療において、ARB又はACE阻害薬に併用するCa拮抗薬としてL+N型Ca拮抗薬であるシルニジピンとL型Ca拮抗薬であるアムロジピンの腎保護作用を比較検討する。
英語
To compare between renoprotective effect of cilnidipine, a L+N type calcium channel blocker (CCB), and amlodipine, a L type CCB, in combination with angiotensin receptor blocker or angiotensin converting enzyme inhibitor on treatment of hypertensive patients with renal disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿蛋白(随時尿蛋白の尿中クレアチニン比の値
英語
Urinary protein as protein/creatinine ratio
日本語
心血管死 : 致死的心筋梗塞、心不全死、突然死、致死的脳卒中、その他の
心血管死
心血管事故 : 非致死的心筋梗塞、狭心症、心不全、脳出血、脳梗塞、一過性脳虚血発作
英語
Cardiovascular death
Cardiovascular event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARB又はACE阻害薬 + シルニジピン(10又は20mg/日)
英語
cilnidine 10-20mg/day in combination with angiotensin receptor blocker (ARB) or angiotensin converting enzyme (ACE)inhibitor
日本語
ARB又はACE阻害薬 + アムロジピン(5又は10mg/日)
英語
amlodipine 5-10 mg/day in combination with ARB or ACEinhibitor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.尿蛋白 : 300mg/gCr以上
2.血清Cr : 3.0mg/dl以下
3.血圧 : 130/85mmHg以上
4.書面による同意を得た患者
5.ARBまたはACE阻害薬で2-3ヶ月間以上治療中の患者
英語
1. Urinary protein is 300mg/gCr and above
2. Serum creatinine is 3.0 mg/dl and below
3. Blood pressure is 130/85 mmHg and above
4. Patients who give a written informed consent
5. Patients who have been administered angiotensin receptor blocker (ABR) or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor during 2-3 months and above
日本語
1.高血圧緊急症で非経口降圧療法などが必要と考えられる患者
2.重症の心不全、重篤な不整脈、狭心症、心筋梗塞発症後6ヶ月未満の患者
3.脳血管障害発症後6ヶ月未満の患者
4.重篤な糖尿病患者
5.妊婦又は妊娠している可能性のある患者
6.Ca拮抗薬、ARBあるいはACE阻害薬により重篤な副作用の既往のある患者
7.シルニジピン、アムロジピンにより治療中の患者(他のCa拮抗薬使用例は可)
8.その他担当医が対象として不適格と判断した患者
英語
1. Hypertensive emergency
2. Severe heart failure, severe arrhythmia, angina, myocardial infarction within 6 months of onset
3. Stroke within 6 months of onset
4. Severe diabetes mellitus
5. Prengnancy and possible pregnancy
6. History of severe side effect of calcium channel blocker, ARB, or ACE inhibitor
7. Patients who are treateing with cilnidipine or amlodipine
8. Patinets who are inadequate to entry this study by physicians in charge
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 敏郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Fujita |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
腎臓・内分泌内科
英語
Department of Nephrology and Endocrinology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
03-5800-9119
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安東 克之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Ando |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
分子循環代謝病学講座
英語
Molecular and Cardiovascular Metabolism
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
03-5800-9119
日本語
その他
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
東京大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department account fund
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2002 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2002 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000596
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000596
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |