UMIN試験ID | UMIN000000497 |
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受付番号 | R000000599 |
科学的試験名 | 高血圧症を伴う糖尿病性腎症に対するカンデサルタンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/31 |
最終更新日 | 2007/07/26 16:23:16 |
日本語
高血圧症を伴う糖尿病性腎症に対するカンデサルタンの効果
英語
Assesment for Response to Candesartan in Diabetic Nephropathy
日本語
ARCADIA
英語
ARCADIA
日本語
高血圧症を伴う糖尿病性腎症に対するカンデサルタンの効果
英語
Assesment for Response to Candesartan in Diabetic Nephropathy
日本語
ARCADIA
英語
ARCADIA
日本/Japan |
日本語
糖尿病性腎症合併高血圧患者
英語
Hypertensive patients with diabetic nephropathy
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
(1)2型糖尿病における腎症患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)の有用性を明確にする。
(2)厳格な降圧治療を行った際に、ARBの降圧作用以外の腎保護作用が得られるかどうかを検討する。
英語
1. To evaluate whether angiotensin receptor blocker (ARB) has renoprotective effect in hypertensive patients with nephropathy due to type 2 diabetes.
2. To assess whether ARB exhibits renoprotective effect beyond blood pressure (BP)-lowering action even if BP is strictly controlled.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①微量アルブミン尿、蛋白尿
②血清クレアチニン(Cr)の変動
英語
1. Urinary albumin, urinary protein
2. Serum creatinin
日本語
イベント…心血管死、末期腎不全、心不全、脳卒中、総死亡
検査項目…血液、尿における酸化ストレス関連の指標(血中TBA・MDA・酸化LDL・イソプロスタン・8-OHdG・ホモシステイン・LPO、尿中イソプロスタン・8-OHdG・ホモシステイン)、胸部X線、心電図、頸部エコー(IMT)、脈波伝導速度(PWV)、心エコー(左室肥大度の測定)
英語
Cardiovascular events: cardiovascular death, endstage renal failure, heart failure, stroke, total death
Laboratory data: Oxidative stress markers, chest X ray, electrocardiography, carotid artery echo (intima media thickness: IMT), palse wave verosity (PWV), echocardiography (left ventricular mass index)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARB高用量群:カンデサルタン12mg/日投与群
英語
High-dose ARB group: Candesartan 12mg/day
日本語
ARB低用量群:カンデサルタン4mg/日投与群
英語
low-dose ARB group: Candesartan 4mg/day
日本語
レニン・アンジオテンシン(RA)系抑制薬非投与群: ARB, アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬を投与しない群
英語
Non renin-angiotensin (RA) system inhibiting agents treated group: ARB and angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor are not administered
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2型糖尿病患者。
(2)糖尿病性腎症病期分類第2期の患者(微量アルブミン尿;スポット尿で2回以上アルブミン/クレアチニン比が30mg/gCr以上)。
(3)開始時に収縮期血圧130 mmHg以上 または拡張期血圧85mmHg以上を示す患者
(4)血清クレアチニン1.5mg/dL未満の患者。
英語
1. Type 2 diabetes mellitus
2. Diabetic nephropathy: Microalbuminuria (urinary albumin/ creatinin ratio is 30 mg/gCr or above)
3. BP is 130/85 mmHg or above.
4. Serun creatinin is 1.5 mg/dL or below.
日本語
(1)重症高血圧(収縮期血圧180 mmHg以上 または拡張期血圧110mmHg以上)。
(2)重症心血管合併症。
(3)重篤な糖尿病患者。
(4)妊婦又は妊娠している可能性のある患者
(5)ARBあるいはACE阻害薬により重篤な副作用の既往のある患者
(6)ARBあるいはACE阻害薬により治療中の患者
(7)その他担当医が対象として不適格と判断した患者
英語
1. Severe hypertension: 180/110 mmHg or above.
2. Severe cardiovascular conplication
3. Severe diabetes
4. Pregnancy
5. History of severe side effect of ARB or ACE inhibitor
6. Patients who are treating with ARB or ACE inhibitor
7. Patients who are inadequate to enty this study by physisicans in charge.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 敏郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Fujita |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
腎臓・内分泌内科
英語
Department of Nephrology and Endocrinology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安東 克之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Ando |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
分子循環代謝病学講座
英語
Molecular Cardiovascular Metabolism
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5800-9119
katsua-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
東京大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
Department account fund
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委任経理金
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2002 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2002 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |