UMIN試験ID | UMIN000000495 |
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受付番号 | R000000603 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併する高血圧患者におけるアゼルニジピンとアムロジピンの抗動脈硬化作用に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/01 |
最終更新日 | 2008/12/10 09:30:06 |
日本語
2型糖尿病を合併する高血圧患者におけるアゼルニジピンとアムロジピンの抗動脈硬化作用に関する臨床研究
英語
Clinical study on anti-atherosclerotic effect of azelnidipine/amlodipine in the hypertensive patients with type 2 diabetes
日本語
糖尿病患者における長時間作用型カルシウム拮抗薬の抗動脈硬化作用
英語
Anti-atherosclerotic effect of long-acting calcium channel blockers in diabetes
日本語
2型糖尿病を合併する高血圧患者におけるアゼルニジピンとアムロジピンの抗動脈硬化作用に関する臨床研究
英語
Clinical study on anti-atherosclerotic effect of azelnidipine/amlodipine in the hypertensive patients with type 2 diabetes
日本語
糖尿病患者における長時間作用型カルシウム拮抗薬の抗動脈硬化作用
英語
Anti-atherosclerotic effect of long-acting calcium channel blockers in diabetes
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長時間作用型カルシウム拮抗薬に、AT1受容体拮抗薬(ARB)を超える抗動脈硬化作用があるかを明らかにする。
英語
Validate predominance of long-acting calcium channel blockers(CCB) over angiotensin II receptor blockers(ARB) on anti-atherosclerotic effect in type2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
空腹時血糖・インスリン
HbA1c
血清総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド
高感度CRP、高分子アデイポネクチン
血中ニトロチロシン、尿中8-イソプロスタン
英語
fasting plasma glucose, insulin
HbA1c
T-Chol, HDL-C, LDL-C, TG
hs-CRP, HM-adiponectine
nitrotyrosine, urinary 8-isoprostan
日本語
家庭血圧または外来血圧
英語
home or clinic blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン20mg投与4週後に割付。アゼルニジピン16mgを割り付け後8週間上乗せ投与
英語
Randomided after 4 weeks administration of 20mg of olmesartan. 16mg of azelnizipine is administered for 8 weeks after randomization
日本語
オルメサルタン20mg投与4週後に割付。アムロジピン5mgを割り付け後8週間上乗せ投与
英語
Randomided after 4 weeks administration of 20mg of olmesartan. 5mg of amlozipine is administered for 8 weeks after randomization
日本語
オルメサルタン20mgを12週間投与
英語
20mg of olesartan is administered for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2型糖尿病を認める
2.高血圧を認める
3.外来患者
英語
1. Patients with type2 diabetes
2. Patients with hypertension
3. Outpatient
日本語
1.インスリン使用中
2.二次性高血圧
3.透析中
4.妊娠または妊娠の可能性
5.試験薬の成分に対し過敏症の既往
6.重篤な肝障害
7.重篤な腎障害(血清CRE 3.0mg/dl以上)
8.その他医師の判断で不適当と判断される例
英語
1. Patients using insulin
2. Patients with secondary hypertension
3. Patients on hemodialysis
4. Pregnant women or those who plan pregnancy
5. Patients with history of hypersensitivity to olmesartan, azelnizipine, amlodipine
6. Patients with severe liver injury
7. Patients with severe renal failure (serum CRE>=3.0mg/dl)
8. Other patients judged unsuitable for the study by investigator
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中里 雅光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Masamitsu Nakazato |
日本語
宮崎大学医学部
英語
University of Miyazaki Faculty of Medicine
日本語
内科学講座神経呼吸内分泌代謝学分野
英語
Division of Endocrinology and metabolism, Department of Medicine
日本語
889-1692 宮崎郡清武町大字木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-2965
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水田 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanari Mizuta |
日本語
宮崎大学医学部
英語
University of Miyazaki Faculty of Medicine
日本語
内科学講座神経呼吸内分泌代謝学分野
英語
Division of Endocrinology and metabolism, Department of Medicine
日本語
889-1692 宮崎郡清武町大字木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-2965
mmizuta@fc.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Advanced Medicine Study Group in Kyushu Island
日本語
九州先進医療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000603
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000603
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |