UMIN試験ID | UMIN000000507 |
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受付番号 | R000000615 |
科学的試験名 | サルコイドーシス診断における超音波気管支鏡ガイド下針生検(EBUS-TBNA)の有用性の評価;経気管支肺生検 (TBLB)との比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/01 |
最終更新日 | 2013/01/02 06:38:57 |
日本語
サルコイドーシス診断における超音波気管支鏡ガイド下針生検(EBUS-TBNA)の有用性の評価;経気管支肺生検 (TBLB)との比較
英語
Utility of real-time endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) in diagnosis of sarcoidosis; comparison with transbronchial lung biopsy (TBLB)
日本語
EBUS-TBNAによるサルコイドーシス診断
英語
EBUS-TBNA in the diagnosis of sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス診断における超音波気管支鏡ガイド下針生検(EBUS-TBNA)の有用性の評価;経気管支肺生検 (TBLB)との比較
英語
Utility of real-time endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) in diagnosis of sarcoidosis; comparison with transbronchial lung biopsy (TBLB)
日本語
EBUS-TBNAによるサルコイドーシス診断
英語
EBUS-TBNA in the diagnosis of sarcoidosis
日本/Japan |
日本語
サルコイドーシス
英語
Sarcoidosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Stage I/II サルコイドーシスに診断に対するEBUS-TBNAおよびTBLBの有用性の比較
英語
To compare the diagnostic utility of EBUS-TBNA and TBLB in patients with suspected stage I/II sarcoidosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
サルコイドーシス病理診断感度
英語
Sensitivity of pathological diagnosis of sarcoidosis
日本語
有害事象出現率
英語
Frequency of adverse effects
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 臨床上、画像上I/II期サルコイドーシスが疑われ気管支鏡検査を要する患者
2. CT上短径1cm以上の縦隔・肺門リンパ節
3. 20歳以上
4. 同意取得
英語
1. Patients with suspected stage I/II sarcoidosis based on clinicoradiological pictures who need to undergo diagnostic bronchoscopy
2. Hilar-mediastinal nodes 10 mm or greater in short-axis diameter on chest computed tomography
3. 20 years and above
4. Informed consent
日本語
1. 重篤な合併症を有する症例
2. 明らかな出血傾向
3. 妊婦
4. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Serious concomitant medical illness
2. Obvious bleeding tendency
3. Pregnancy
4. Other clinical difficulties in this study
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
Masahideo@aol.com
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その他
英語
Nagoya Medical Center
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国立病院機構名古屋医療センター
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://jtcs.ctsnetjournals.org/cgi/content/abstract/143/6/1324
日本語
62名中54名が最終的にサルコイドーシスと診断された.サルコイドーシス症例におけるEBUS-TBNAとTBLBの非乾酪性類上皮肉芽腫の検出率はそれぞれ94% (I期97%, II期88%) と37% (I期31%, II期50%) であった(p<0.001). TBLBに関連し1名の気胸と3名の中等度出血 (7%)が, EBUS-TBNAに関連し1例の激しい咳 (2%) がみられた.
英語
Of the 62 patients enrolled, 54 were given a final diagnosis of sarcoidosis. The diagnostic yield of EBUS-TBNA and TBLB for sarcoidois by showing noncaseating epithelioid cell granuloma was 94% (stage I, 97%; stage II, 88%) and 37% (stage I, 31%; stage II, 50%), respectively. The difference was statistically significant (p<0.001). One pneumothorax and 3 moderate bleeding cases (7%) resulted from TBLB, and 1 severe cough case (2%) from EBUS-TBNA.
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英語
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
サルコイドーシスの病理学的診断に対するEBUS-TBNA およびTBLBの感度を観察する。
英語
The sensitivity of EBUS-TBNA and TBLB for pathological diagnosis of sarcoidosis is to be observed.
2006 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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