UMIN試験ID | UMIN000000516 |
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受付番号 | R000000624 |
科学的試験名 | 日本糖尿病合併高脂血症治療研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/10 |
最終更新日 | 2017/11/15 09:44:19 |
日本語
日本糖尿病合併高脂血症治療研究
英語
Japanese Research of Cholesterol and Diabetes Mellitus
日本語
日本糖尿病合併高脂血症
英語
Japan CDM
日本語
日本糖尿病合併高脂血症治療研究
英語
Japanese Research of Cholesterol and Diabetes Mellitus
日本語
日本糖尿病合併高脂血症
英語
Japan CDM
日本/Japan |
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糖尿病罹患者及び耐糖能異常者
英語
Diabetics and the patients with impaired glucose tolerance
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
各種高脂血症薬及び糖尿病、合併疾患治療薬等の糖尿病性心血管病進展予防効果の総合的検討
英語
The evaluation of various drugs such as anti-hyperlipidemic drugs effects on the prevention of the diabetic caridiovascular diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
虚血性心疾患発症,死亡/同入院, 脳血管障害発症、死亡/同入院 総死亡
英語
Onset, admission and death of ischemic heart disease or cerebrovascular diseases. Total death
日本語
(虚血性)心不全発症,死亡/同入院, 閉塞性動脈硬化症発症、死亡/同入院 認知症発症、他疾患での死亡
英語
Onset, admission and death of congestive heart failure or arteriosclerosis obliterance. Onset of dementia. Death of other cause
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病または耐糖能異常罹患者(日本糖尿病学会診断基準で確定) 2)患者本人の自由意志による本試験への同意を得た方 3)原則として外来通院中でADLが自立しており、認知症を認めない方 4)主治医のもとに定期的に受診し、採血等の検査を受け、薬物治療を受けられる方
英語
1)Type II diabetics or patients with impoired glucose tolerance (diagnosed by Japanese Diabets Society) 2) Agreement of the study through informed concent 3) Out clinic patients with independent ADL without dementia 4) The patients who consult regularly attending physicans and take drug prescription.
日本語
1)1型糖尿病、明らかな2次性糖尿病 2)登録前3ヶ月以内に心筋梗塞、脳血管障害、閉塞性動脈硬化症に罹患した方 3)過度の常習飲酒者 4)妊婦、妊娠可能性のある女性、授乳婦 5)症候性の心不全のある患者 6)重篤な肝機能異常を有する患者 7)重篤な腎機能異常を有する患者(基準値 血清クレアチニン値2.5mg/dl以上) 8)明らかに悪性腫瘍に罹患している患者 9)主治医が不適切と認めた患者
英語
1) Type I diabetics or diabetics of secondary diabetes 2) The patients who sufferred myocardial infarction, cerebellar infarction or arteriosclerosis thrombosis within 3months before regsitration. 3) inebriety 4) gravida, the patients may be pregnant 5) patients suffering symptomatic heart failure 6) patients suffering severe hepatopathy 7) patients suffering renal failure 8) patients suffering evident malignancy 9) patients who attending physician admitted to be inadequate for the study
5000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 登志雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Assistant Prof.and Lecurer Toshio Hayashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
保健学科
英語
School of Health Sciences
日本語
名古屋市東区大幸南1の1の20
英語
1-1-20 Daiko-Minami Highashi-ku, Nagoya City
052-719-1924
hayashi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 登志雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Hayashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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保健学科
英語
School of Health Sciences
日本語
名古屋市東区大幸南1の1の20
英語
1-1-20 Daiko-Minami Highashi-ku, Nagoya City
052-719-1924
hayashi@med.nagoya-u.ac.jp
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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名古屋大学大学院医学系研究科保健学科
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japanese Ministry of welfare and labor
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厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
日本全国40病院 名古屋大学、北海道大学、東北大学、筑波大学,千葉大学、浜松医科大学、神戸大学、広島大学各医学部附属病院他、
2006 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
中間成績
1) Importance of lipid levels in elderly diabetic individuals: baseline characteristics and 1-year survey of cardiovascular events. Hayashi T, Iguchi A et al. Japan CDM group. Circ J. 2008;72:218-25
2) Low HDL cholesterol is associated with the risk of stroke in elderly diabetic individuals: changes in the risk for atherosclerotic diseases at various ages.
Hayashi T, Iguchi A et al.; Japan CDM Group.
Diabetes Care. 2009;32:1221-3
.
英語
Intermediate results
1) Importance of lipid levels in elderly diabetic individuals: baseline characteristics and 1-year survey of cardiovascular events. Hayashi T, Iguchi A et al. Japan CDM group. Circ J. 2008;72:218-25
2) Low HDL cholesterol is associated with the risk of stroke in elderly diabetic individuals: changes in the risk for atherosclerotic diseases at various ages.
Hayashi T, Iguchi A et al.; Japan CDM Group.
Diabetes Care. 2009;32:1221-3
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2004 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2004 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
調査(予定)項目 年齢、生年月日、性、初診日、 登録時 糖尿病関連 糖尿病診断日、糖尿病型、治療経過、空腹時血糖, HbA1C, 治療法(食事, 薬剤, インスリン療法の別, 種類,量等の詳細)、保健指導状況、体重、身長、腹囲 合併症 腎症、神経障害、網膜症の有無、 各ステージ 高脂血症関連 高脂血症診断日、高脂血症型、治療経過(薬物療法は種類、量も) 血清脂質(TC,TG,HDL-C), 高脂血症薬(種 類、投与量) 高血圧関連 血圧、治療法(薬剤の種類、投 与量 既往歴関連 登録時までの 心血管障害、脳血管障害、その他血管病変。尿酸値、喫煙歴 1年毎 空腹時血糖, HbA1C, 治療法(食事, 薬剤, インスリン療法の別, 種類,量等の 詳細)、体重、身長、腹囲, 合併症 腎 症、神経障害、網膜症の有無、 各ステージ 血清脂質(TC,TG,HDL-C), 高脂血症薬(種類、投与量、変更時日時) 血圧、治療法(薬剤の種類、投与量) イベント関連 致死的イベント 発症日、死亡日、糖尿病関 連死(心筋梗塞、突然死、脳血管障害、腎 不全、その他、)非糖尿病関連死(事故 死、悪性新生物、肺炎、その他) 非致死的イベント 発症日、糖尿病関連(心 筋梗塞、狭心症、心血行再建術(種類)、 入院を要する心不全、脳血管障害、症状を 有する閉塞性動脈硬化症) 心脳血管イベントに関する詳細な情報
英語
Investigation
Age, Birthday, Sex, Date of first medical examination On registration Diabetes Mellitus Date of diagnosis, type of DM, chorological medical treatment, Fasting plasma glucose, Glycohemoglobin A1C, Detailed information of present medical treatment (for example, the kind and dose of oral medications), Body weight, Body height, west size of navel level, Complication (Stage of Renopathy, Neuropathy, and Retinopathy) Hyperlipidemia Date of diagnosis, type of hyperlipidemia, chorological medical treatment, Fasting plasma lipid levels, detailed information of present medical treatment (for example, the kind and dose of oral medications), Hypertension Blood pressure, medical treatment of hypertension Others Hyperuricemia, History of smoking Event Fatal event Date of diagnosis and date of death, Diabetes related death (AMI, sudden death, Cerebrovascular disease, Renal failure, others) Diabetes non-related death (accident, neoplasm, pneumonia, others) Nonfatal event Date of diagnosis, Diabetes related (AMI, angina pectoris, intervention, heart failure with admission, Cerebrovascular disease, Arteriosclerosis obliterance with symptom) Detailed information of ischemic heart or cerebrovascular event
2006 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/15 | 糖尿病の標準的治療開発概要1711B.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |