UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000000520
受付番号 R000000629
科学的試験名 健康と携帯電話利用の全国調査‐聴神経腫瘍患者のケース・オンリー研究
一般公開日(本登録希望日) 2006/11/11
最終更新日 2007/06/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健康と携帯電話利用の全国調査‐聴神経腫瘍患者のケース・オンリー研究 Nationwide research of relationship between health and cell phone usage - Case-only study on patients with acoustic neuroma
一般向け試験名略称/Acronym 健康と携帯電話利用の全国調査 Nationwide research of relationship between health and cell phone usage
科学的試験名/Scientific Title 健康と携帯電話利用の全国調査‐聴神経腫瘍患者のケース・オンリー研究 Nationwide research of relationship between health and cell phone usage - Case-only study on patients with acoustic neuroma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健康と携帯電話利用の全国調査 Nationwide research of relationship between health and cell phone usage
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 聴神経腫瘍 Acoustic neuroma
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、携帯電話で通話する際に使用する耳(左右)と聴神経腫瘍(シュワン細胞腫)の場所(左右)との関連を明らかにすることで、携帯電話の安全性を確認することを目的とする。 This research aims to clarify the relation between cell phone use (ear used, right or left) and places of acoustic neuroma (right or left), and to check the safety of cell phones.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 携帯電話で通話する際に使用する耳(左右)と聴神経腫瘍(シュワン細胞腫)の場所(左右)との関連 The relation between cell phone use (ear used, right or left) and places of acoustic neuroma (right or left).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 初診日が2000年1月1日以降の聴神経腫瘍(シュワン細胞腫)患者。
組織診断、または画像診断により確定した症例。
病名の告知が行われている症例。
同意書(インフォームド・コンセント)が得られた症例。
Patients with acoustic neuroma, whose first medical examination day was after January 1, 2000.
Cases whose tissue diagnosis or image diagnosis was used.
Cases whose names of the diseases were informed to the patients.
Cases whose informed consent is obtained.
除外基準/Key exclusion criteria 死亡者は、除外する。 Those who deceased are excluded.
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山口直人

ミドルネーム
Naohito Yamaguchi
所属組織/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Women's Medical University
所属部署/Division name 衛生学公衆衛生学(2)教室 Hygiene and public health II
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区河田町8-1 8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3353-8111(ext.22121)
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤康仁

ミドルネーム
Yasuto Sato
組織名/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Women's Medical University
部署名/Division name 衛生学公衆衛生学(2)教室 Hygiene and public health II
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区河田町8-1 8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Sectional committee for epidemiological studies, Committee of promotion for living body and electromagnetic environment research, Ministry of Internal Affairs and Communications
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
総務省生体電磁環境研究推進委員会
疫学調査分科会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Internal Affairs and Communications
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
総務省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2006 11 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2005 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2005 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2006 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2007 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2007 04 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2007 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information アンケートによる質問項目は以下の通りである。
聴神経腫瘍と初めて診断された日
診断時の耳の自覚症状
携帯電話の利用期間
携帯電話を使い始めた時の通話回数、通話時間、使っていた耳
携帯電話を使う耳を変えた経験の有無
ハンズフリー装置利用の有無
診断1年前の耳の自覚症状、通話回数、通話時間、使っていた耳
診断5年前の耳の自覚症状、通話回数、通話時間、使っていた耳
利き手

収集する臨床情報は、以下の通りである。
性別
生年月日
初診日
初発症状:めまい
初発症状:耳鳴り
初発症状:難聴
既往歴
場所
大きさ
診断根拠
治療
手術日
組織型
Questions in the questionnaire are as follows:
Date when the patient was diagnosed as acoustic neruroma for the first time.
Subjective symptom of the disease when diagnosed.
Period of cell phone usage.
Telephone call frequency, average call duration, ear used when they began to use cell phones.
Whether or not they changed the ear that they use for cell phone call.
Usage of hands-free devices.
Subjective symptom of the disease, Telephone call frequency, Call duration, Ear used one year before the diagnosis.
Subjective symptom of the disease, Telephone call frequency, Call duration, Ear used, five years before the diagnosis.
Dominant hand

Clinical information collected is as follows:
Sex
Date of birth
First medical examination day
Initial symptom; Dizziness
Initial symptom; Tinnitus
Initial symptom; Hard hearing
Case history
Place
Size
Diagnosis grounds
Treatment
Operation day
Histological type

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2006 11 11
最終更新日/Last modified on
2007 06 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000629
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000629

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。