UMIN試験ID | UMIN000000524 |
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受付番号 | R000000635 |
科学的試験名 | 重症肺炎による急性呼吸不全患者に対するシベレスタットの有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/17 |
最終更新日 | 2017/05/02 13:56:37 |
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全患者に対するシベレスタットの有用性評価
英語
Effects of sivelestat sodium in acute respiratory failure caused by sever pneumonia
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全患者に対するシベレスタットの有用性評価
英語
Effects of sivelestat sodium in acute respiratory failure caused by sever pneumonia
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全患者に対するシベレスタットの有用性評価
英語
Effects of sivelestat sodium in acute respiratory failure caused by sever pneumonia
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全患者に対するシベレスタットの有用性評価
英語
Effects of sivelestat sodium in acute respiratory failure caused by sever pneumonia
日本/Japan |
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全
英語
Acute respiratory failure caused by sever pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全でNPPV管理が必要になった患者に対するシベレスタットの有用性を評価する
英語
To evaluate the clinical effects of sivelestat sodium in sever pneumonia and acute respiratory failure receiving NPPV
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
NPPV離脱までの日数,気管内挿管への移行の有無
英語
Duration of ventilatiory assistance, need for endotracheal intubation and mechanical ventilation
日本語
PaO2/FiO2比,生存率
英語
PaO2/FiO2 ratio, in-hospital survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常治療群:各種ガイドラインに従った抗菌治療とNPPVを行う。酸素投与はパルスオキシメーターでSpO2 90%以上を確保するよう調整する。気管支拡張薬・肺理学療法等については必要に応じて投与する。
英語
Control (usual therapy) group: Initial antibiotic administration following the JRS/ATS/IDSA guidelines, and later adjusted to the results of bacterial culture results and antibiogram. Non invasive positive pressure ventilation following the JRS guideline, and oxygen administration adjusted to achieve a level of arterial oxygen saturation above 90%. Bronchodilator therapy and chest physiotherapy as needed and tolerated.
日本語
介入群:通常治療に加え,シベレスタットナトリウム(エラスポール)を静脈内に持続投与する。
英語
Intervention group: usual therapy plus intravenous administration of sivelestat sodium.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
重症肺炎による急性呼吸不全でNPPV管理が必要になった患者
英語
Sever pneumonia and acute respiratory failure receiving NPPV
日本語
呼吸停止,循環動態が不安定,意識状態が悪い
英語
Respiratory arrest, respiratory pause with loss of consciousness, sever hemodynamic instability
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Kobayashi |
日本語
石巻赤十字病院
英語
Ishinomaki Red Cross Hospital
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71
英語
Nishimichishita 71, Hebita, Ishinomaki, Miyagi
0225-21-7220
skoba-thk@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林誠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichi Kobayashi |
日本語
石巻赤十字病院
英語
Ishinomaki Red Cross Hospital
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71
英語
Nishimichishita 71, Hebita, Ishinomaki, Miyagi
0225-21-7220
skoba-thk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Ishinomaki Red Cross Hospital
日本語
石巻赤十字病院呼吸器科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |