UMIN試験ID | UMIN000000525 |
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受付番号 | R000000636 |
科学的試験名 | 本態性高血圧患者における心血管イベント関連血中バイオマーカーに対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アムロジピンの効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/21 |
最終更新日 | 2008/12/09 09:32:54 |
日本語
本態性高血圧患者における心血管イベント関連血中バイオマーカーに対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アムロジピンの効果の比較検討
英語
Olmesartan-based versus Amlodipine-based Strategies for Circulating Marker Modification in Essential Hypertension Study
日本語
OASES研究
英語
OASES Study
日本語
本態性高血圧患者における心血管イベント関連血中バイオマーカーに対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬オルメサルタンとカルシウム拮抗薬アムロジピンの効果の比較検討
英語
Olmesartan-based versus Amlodipine-based Strategies for Circulating Marker Modification in Essential Hypertension Study
日本語
OASES研究
英語
OASES Study
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧
英語
Essential Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本態性高血圧患者に対して、アンジオテンシンII受容体拮抗薬オルメサルタン中心の降圧治療を行った場合とカルシウム拮抗薬アムロジピン中心の降圧治療を行った場合とで、心血管イベント発生の予知因子であると考えられている血中・尿中バイオマーカーレベルの変化を比較検討する。
英語
To compare the effects of olmesartan-based with amlodipine-based anti-hypertensive therapies on cardiovascular risk marker levels.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)血中・尿中マーカーレベル
(2)血中・尿中マーカー変化率
英語
(1) Cardiovascular risk marker levels
(2) Changes in cardiovascular risk
marker levels
日本語
主要心血管事故(心臓死、非致死的心筋梗塞発症、狭心症による冠血行再建術の施行または入院、心不全による入院、脳血管イベント:TIAを除く脳梗塞、脳出血、くも膜下出血)
英語
Major cardiovascular adverse events (cardiac death, non-fatal myocardial infarction, revascularization or hospitalization by angina, hospitalization by heart failure, cerebrovascular events: cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarchnoidal hemorrhage)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン(最大用量40mg/日)中心の降圧薬内服治療
英語
Olmesartan (max. dose=40 mg/day)-based anti-hypertensive medical therapy
日本語
アムロジピン(最大用量10mg/日)中心の降圧薬内服治療
英語
Amlodipine (max. dose=10 mg/day)-based anti-hypertensive medical therapy
日本語
英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.50歳以上80歳未満
2.未治療またはコントロール不良の本態性高
血圧患者(外来で測定した座位での上腕カ
フ血圧が、収縮期血圧140 mmHg以上、また
は拡張期血圧90 mmHg以上)
3.登録時から過去3ヶ月以内にACE阻害薬およ
びARBの投与歴がないこと
4.文書による同意の取得が得られていること
外来患者(補助者なしで外来通院が可能で
あること)
英語
1. Age 50–79 years.
2. Untreated or uncontrolled patients with essential hypertension (systolic BP=>140 mmHg or diastolic BP=>90 mmHg in a sitting position at clinic).
3. No previous medication of ACE inhibitors or ARB within 3 months.
4. Obtained written informed consent.
日本語
1.過去6ヵ月以内に心筋梗塞、脳梗塞、脳出血、くも膜下出血等の脳・心血管疾患を発症した症例
2.過去6ヵ月以内にPCI、CABG等の冠血行再建術の施行歴のある症例
3.PCI、CABG等の冠血行再建術の施行予定のある症例
4.先天性、リウマチ性心疾患の合併もしくは既往がある症例
5.重篤な不整脈のある症例
6.重篤な肝機能障害のある症例
7.重篤な腎機能障害(透析施行中を含む)のある症例
8.悪性新生物に罹患している、もしくは5年以内に悪性新生物で治療を受けた症例
9.妊娠中、または妊娠の可能性がある症例
10.その他、担当医が不適格と判断する症例
英語
1.Cerebrovascular and cardiovascular events including myocardial infarction, cerebral infarction, cerebral hemorrahge and subarchnoidal hemorrahge within 6 months.
2.PTCA or CABG performed within 6 months.
3.Scheduled PTCA or CABG in the future.
4.Congenital or rheumatic heart disease.
5.Severe arrhythmia.
6.Severe liver insufficiency.
7.Severe renal insufficiency.
8.Active cancer or treatment for cancer within 5 years.
9.Pregnancy, possible pregnancy.
10.Not suitable to the clinical trial as judged by a physician.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kimura |
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京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
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京都市左京区聖護院川原町54
英語
54Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8397 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Furukawa |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
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英語
075-751-4255
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その他
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Department of Cardiovascular Medicine,
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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2006 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000636
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000636
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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