UMIN試験ID | UMIN000000527 |
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受付番号 | R000000640 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者に対するシロスタゾールの腎機能に及ぼす影響に関する無作為化比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/22 |
最終更新日 | 2011/06/24 19:55:56 |
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者に対するシロスタゾールの腎機能に及ぼす影響に関する無作為化比較検討試験
英語
Randomized trial to evaluate the renoprotective effect of cilostazol on chronic kidney disease patients with arteriosclerosis obliterans
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者に対するシロスタゾールの比較検討試験
英語
Cilostazol for chronic kidney disease with arteriosclerosis obliterans: randomized trial(CCKDA trial)
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者に対するシロスタゾールの腎機能に及ぼす影響に関する無作為化比較検討試験
英語
Randomized trial to evaluate the renoprotective effect of cilostazol on chronic kidney disease patients with arteriosclerosis obliterans
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者に対するシロスタゾールの比較検討試験
英語
Cilostazol for chronic kidney disease with arteriosclerosis obliterans: randomized trial(CCKDA trial)
日本/Japan |
日本語
慢性腎疾患
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者におけるシロスタゾールの腎機能に与える影響について検討する
英語
To assess the renoprotective effect of cilostazol on chronic kidney disease patients with arteriosclerosis obliterans
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
糸球体濾過率、腎血漿流量の変化
英語
Change in glomerular filtration rate
and renal plasma flow
日本語
PWV、vWFの変化
心血管イベントの有無
英語
Change in pulse wave velocity and von Willebrand factor
Occurrence of cardiovascular event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール100mg/日とアスピリン100mg/日の併用
英語
Cilostazol 100mg and Aspirin 100mg daily
日本語
アスピリン100mg/日
英語
Aspirin 100mg daily
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する慢性腎疾患患者(CKD分類のstage2-4)
英語
Chronic kidney disease patients (CKD stage 2-4) with arteriosclerosis obriterans
日本語
シロスタゾールおよびアスピリンに過敏症の既往のある患者、出血傾向のある患者、うっ血性心不全のある患者、妊娠又は妊娠している可能性のある患者、他の抗血小板薬・抗凝固薬を内服中で一ヶ月以内に内服中で休薬が困難な患者。その他医師が不適当と判断した患者。
英語
Patients with allergy for cilostazol or aspirin, bleeding tendency, or pregnancy. Patients with other platelet aggregation inhibitor or anticoagulant drug. Patients who are inadequate to entry this study by physicians in charge.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山縣邦弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamagata |
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筑波大学大学院人間総合科学研究科臨床医学系
英語
Institute of Clinical Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences,University of Tsukuba
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1,Ten-nodai,Tsukuba,Ibaraki
029-853-3202
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤知栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chie Saito |
日本語
筑波大学大学院人間総合科学研究科臨床医学系
英語
Institute of Clinical Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences,University of Tsukub
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1,Ten-nodai,Tsukuba,Ibaraki
029-853-3202
kidney@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Clinical Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences,University of Tsukuba
日本語
筑波大学大学院人間総合科学研究科臨床医学系腎臓内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Institute of Clinical Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences,University of Tsukuba
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筑波大学大学院人間総合科学研究科臨床医学系腎臓内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
第53回日本腎臓学会総会で発表
【結果】開始時の両群間のGFRおよびRPFに有意差は無かった。GFRの投与前後の変化率はシロスタゾール非投与群では-17.2±20.4%、シロスタゾール投与群では8.7±10.1%と、シロスタゾール投与群で有意に上昇した。RPFの投与前後の変化率は両群間に有意差はなかったが、シロスタゾール投与群で低下が抑制され、シロスタゾール投与群で尿蛋白の増加は認めなかった。
た。血清Cr値の2倍化はシロスタゾール非投与群で1例認めた。有害事象は両群共に認めなかった。【考察】シロスタゾールははさまざまな機序により腎機能低下抑制効果を有する可能性が示唆された。
英語
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |