UMIN試験ID | UMIN000000542 |
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受付番号 | R000000660 |
科学的試験名 | 活動性の頭頸部ならびに食道癌患者におけるDirectイディアルPEGを使用したDirect法に よる内視鏡的胃瘻造設術の安全性の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/01 |
最終更新日 | 2006/12/09 15:39:02 |
日本語
活動性の頭頸部ならびに食道癌患者におけるDirectイディアルPEGを使用したDirect法に
よる内視鏡的胃瘻造設術の安全性の検討試験
英語
Feasibility study of percutaneus endoscopic gastrostomy with Direct IDEAL PEG for patients with active head and neck cancer and esophageal cancer.
日本語
Direct イディアルPEG 安全性試験
英語
Feasibility study of Direct IDEAL PEG
日本語
活動性の頭頸部ならびに食道癌患者におけるDirectイディアルPEGを使用したDirect法に
よる内視鏡的胃瘻造設術の安全性の検討試験
英語
Feasibility study of percutaneus endoscopic gastrostomy with Direct IDEAL PEG for patients with active head and neck cancer and esophageal cancer.
日本語
Direct イディアルPEG 安全性試験
英語
Feasibility study of Direct IDEAL PEG
日本/Japan |
日本語
活動性の頭頸部癌及び食道癌患者
英語
patients with active head and neck cancer and esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
活動性の頭頸部ならびに食道癌患者に対する内視鏡的胃瘻造設術におけるDirectイディアルPEGを使用したDirect法の実施可能性と安全性
英語
feasibility of percutaneus endoscopic gastrostomy with Direct IDEAL PEG for patients with active head and neck cancer and esophageal cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PEG造設完遂割合
英語
completion rate of PEG
日本語
有害事象発生割合
重篤な有害事象発生割合
英語
Incidence of adverse event
Incidence of severe adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PEG
英語
PEG
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 活動性の頭頸部癌または食道癌症例。
2) Performance status (ECOG): 0, 1, 2。
3) 患者本人から文書によるインフォームドコンセントが得られている症例。
4) 臨床検査値が以下の基準を満たす症例。(登録前2週間以内の検査値)
① WBC : 2500/mm3以上
② Platelet : 7.5x104/mm3以上
③ Creatinine: 2.0 mg/dl以下
④ Total bilirubin: 3.0 mg/dl以下
⑤ AST, ALT: 施設基準値上限の5倍以下
英語
patients with active head and neck cancer and esophageal cancer
performance status:0,1,2
written informed concent
laboratory data within 2 weeks before entry
WBC > 2500/mm3
Platelet > 7.5x104/mm3
Creatinine>2.0 mg/dl
Total bilirubin>3.0 mg/dl
AST, ALT>within 5 times of limitation of our hospital
日本語
1) 頭頸部または食道狭窄があり、細経内視鏡の通過が不可能な症例。
2) 食道気管瘻または食道縦隔瘻を有する症例。
3) 胃切除後の症例。
4) 活動性の感染を有する症例。
5) 消化管出血のリスクを有する症例。
6) 骨盤腔を超える腹水を有する症例。
7) 抗血小板剤または抗凝固剤の中止が不可能な症例。
8) 副腎皮質ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている症例。
9) 以下の重篤な合併症を有する症例。
重篤な心疾患の既往(心筋梗塞、不安定狭心症、鬱血性心不全等)
コントロール不良な高血圧、糖尿病
10) 末期癌で生命予後が4週間以内と判断される症例。
11) 担当医が不適当と判断した症例。
英語
1. impossible of passage of endoscopy
2. exsisting of fistula
3. after gastrectomy
4. active infection
5. risk of GI bleeding
6. massive ascites
7. disapproval of withdraw of anti coaguration agent
8. addiction of steroids
9. severe heart disease and uncontrolled hypertention and diabete
10. terminal stage within 4 months prognosis
11. ineligible judged by doctor in charge
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Muto |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
内視鏡部
英語
Division Digestive Endoscopy and GI Oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野友規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Yano |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
内視鏡部
英語
Division Digestive Endoscopy and GI Oncology
日本語
英語
toyano@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がんセンター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Olympus
日本語
オリンパス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000660
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |