UMIN試験ID | UMIN000000545 |
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受付番号 | R000000661 |
科学的試験名 | 小児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法と減量放射線療法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/08 |
最終更新日 | 2015/09/10 12:13:51 |
日本語
小児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法と減量放射線療法の第II相試験
英語
Phase II study of reduced-dose craniospinal irradiation and combination chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
日本語
小児髄芽腫に対する化学療法と放射線量減量
英語
Reduced-dose radiation plus chemotherapy in treating pediatric patients with medulloblastoma/sPNET
日本語
小児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法と減量放射線療法の第II相試験
英語
Phase II study of reduced-dose craniospinal irradiation and combination chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
日本語
小児髄芽腫に対する化学療法と放射線量減量
英語
Reduced-dose radiation plus chemotherapy in treating pediatric patients with medulloblastoma/sPNET
日本/Japan |
日本語
髄芽腫またはテント上PNET
英語
medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法を強化することで、放射線線量が減量できるかどうかを検証する。
英語
Determine whether multi-drug combination chemotherapy reduces craniospinal irradiation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存率
英語
3-year progression-free survival
日本語
3年生存率
英語
3-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチン、ビンクリスチンからなる化学療法を施行する。放射線療法は、2コース目から併用し、全脳全脊髄に18Gyと原発巣に50Gyを照射する。
<標準リスクの髄芽腫>化学療法は4週ごとに5コース施行する。
<高リスクの髄芽腫およびsPNET>4週ごとの4コースの化学療法を行い、その5週間後からチオテパとメルファランによる大量化学療法を施行する。大量化学療法は造血幹細胞救援を併用する。
英語
Patients recieve chemotherapy consisting of cyclophosphamide, etoposide, cisplatin and vincristine. Radiotherapy was started concomitantly with the second course of chemotherapy. Radiation doses were 50 Gy to the primary site and 18 Gy to the craniospinal axis.
<Standard-risk medulloblastoma>
Chemotherapy repeats every 4 weeks for 5 courses.
<High-risk medulloblastoma and sPNET>
Chemotherapy repeats every 4 weeks for 4 courses. Five weeks after the chemotherapy, patients recieve high-dose chemotherapy consisting of thiotepa and melphalan with stem cell rescue.
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の確定診断がついている。medulloblastoma, supratentorial primitive neuroectodermal tumors, ependymoblastoma, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, medullomyoblastoma
腫瘍摘出術から42日以内である。
放射線・化学療法の既往がない。
PSスコアが0-3
白血球数>2000、好中球数>1000、血小板数>10万
ALT <100 IU/ml、Bil <1.5 mg/dl,
クレアチニンが年齢正常値以下
心電図異常がない
英語
Diagnosis of 1 of the following, medulloblastoma, supratentorial primitive neuroectodermal tumors, ependymoblastoma, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, medullomyoblastoma.
Has undergone definitive surgery within the past 42 days.
No prior radiation therapy or chemotherapy.
PS score: 0-3.
WBC >2000, ANC >1000,
Platelet count >100000,
ALT <100 IU/ml,
Billirubin <1.5 mg/dl,
Serum creatinine < upper limit of normal,
Normal electorocardiogram.
日本語
重複癌を有する。
治療の必要な心疾患を有する。
英語
Has double cancer.
Has cardiac disease for which treatment is necessary.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hara |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojima-hondori, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Okada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojima-hondori, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
日本語
その他
英語
Japanese Pediatric Brain Tumor Consortium
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日本小児脳腫瘍コンソーシアム
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英語
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その他
英語
Osaka City
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大阪市
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2006 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000661
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000661
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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