UMIN試験ID | UMIN000000557 |
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受付番号 | R000000670 |
科学的試験名 | 開胸術を伴う食道癌手術後呼吸機能障害に対する好中球エラスターゼ阻害薬(エラスポール)の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/01 |
最終更新日 | 2007/12/26 16:06:39 |
日本語
開胸術を伴う食道癌手術後呼吸機能障害に対する好中球エラスターゼ阻害薬(エラスポール)の有効性の検討
英語
Evaluation of effect of sivelestat administration on postoperative course of patients with thoracic esophageal cancer who underwent trans-thoracic esophagectomy.
日本語
エラスポールと食道癌
英語
Sivelestat on esophageal cancer
日本語
開胸術を伴う食道癌手術後呼吸機能障害に対する好中球エラスターゼ阻害薬(エラスポール)の有効性の検討
英語
Evaluation of effect of sivelestat administration on postoperative course of patients with thoracic esophageal cancer who underwent trans-thoracic esophagectomy.
日本語
エラスポールと食道癌
英語
Sivelestat on esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、メチルプレドニゾロンとシベレスタットナトリウムを併用することによる呼吸障害の抑制効果を検討するために、無作為化比較試験を行い、シベレスタットナトリウムの合併症抑制効果を検討することである。食道癌手術の標準的周術期管理法を確立することを最終目標としている。
英語
To evaluate effects of sivelestat administration on postoperative course of patients with thoracic esophageal cancer who underwent trans-thoracic esophagectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
*術後合併症
*術後炎症反応の推移
*再発の有無
英語
*Postoperative complication
*Postoperative inflammatory parameters
*Recurrent disease
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後シベレスタットナトリウム投与(day 0~day 4)
英語
Post operative administrations of sivelestat (day 0- day 4)
日本語
介入なし
英語
Control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
開胸を伴う食道癌手術症例を対象とする。
シベレスタットナトリウムの使用の有無により2群間の比較試験を行う。
無作為化の手法として、クラスターランダム化を行う。研究開始から6ヶ月間ごとに2群への割付を行う。研究期間を研究開始から2年間として、第1期 シベレスタットナトリウム群、第2期 対照群、第3期 シベレスタットナトリウム群、第4期 対照群 とする。
英語
Thoracic esophageal cancer.
Trans-thoracic esophagectomy along with lymphadenectomy.
日本語
なし
英語
None
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落合武徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takenori Ochiai |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
先端応用外科
英語
Frontier Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba-city Chiba
043-226-2110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shimada |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
先端応用外科
英語
Frontier Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba-city Chiba
043-226-2110
日本語
その他
英語
Gastrointestinal Surgery, Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院食道・胃腸外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Frontier Surgery
日本語
千葉大学大学院医学研究院先端応用外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |