UMIN試験ID | UMIN000000554 |
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受付番号 | R000000671 |
科学的試験名 | 自己γδT細胞療法の多発性骨髄腫に対する用量漸増の安全性と有効性の検討(症例追加) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/25 |
最終更新日 | 2011/05/17 12:05:12 |
日本語
自己γδT細胞療法の多発性骨髄腫に対する用量漸増の安全性と有効性の検討(症例追加)
英語
Clinical dose-escalation study of auto-gammadelta T cell therapy for multiple myeloma to investigate its safety and efficacy
日本語
多発性骨髄腫に対するγδT細胞療法の共同臨床研究(症例追加)
英語
Clinical study of gammadelta T cell therapy for multiple myeloma
日本語
自己γδT細胞療法の多発性骨髄腫に対する用量漸増の安全性と有効性の検討(症例追加)
英語
Clinical dose-escalation study of auto-gammadelta T cell therapy for multiple myeloma to investigate its safety and efficacy
日本語
多発性骨髄腫に対するγδT細胞療法の共同臨床研究(症例追加)
英語
Clinical study of gammadelta T cell therapy for multiple myeloma
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
Multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の安全性を評価・検討する。また、有効性を予備的に探索・検討する。
英語
To investigate safety of auto-gammadelta T cell therapy, as well as its efficacy, for multiple myeloma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性:有害事象
英語
Safety : Adverse events
日本語
有効性:腫瘍関連免疫/血液生化学的パラメータの改善維持
英語
Efficacy : Improvement and maintenance of tumor-related immuno/biochemistrical parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
γδT細胞を含有する注射剤を、隔週にて4回点滴静注する。
英語
Gammadelta T cell is to be administrated intravenously four times on a biweekly-basis.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
多発性骨髄腫(8週間以上前に導入化学療法を終了した)患者
- 一般状態(P.S.)が0~1の患者
- 重篤な骨髄及び肝・腎機能障害を有しない者
英語
Multiple myeloma patients who had received a series of induction chemotherapy before more than 8 weeks
- Performance status 0-1
- No serious abnormality in bone marrow, liver and/or renal functions
日本語
- コントロール困難な感染症を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 重篤な心疾患を有する- 重複癌を有する
- ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている
- 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
- 研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断
英語
Patients who have: uncontrolled infections, active autoimmune diseases, serious cardiac disease and other cancers; who have received continuous systemic steroids; who are pregnant, to be pregnant, or nursing mothers, and whom principle investigator or co-investigator judged to be inappropriate to participate in this study
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 憲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenshi Suzuki |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematological Department
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematological Department
日本語
英語
03-3400-1311
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
日本赤十字社医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
瀬田クリニック
英語
Sata Clinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |