UMIN試験ID | UMIN000000563 |
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受付番号 | R000000679 |
科学的試験名 | 閉経後乳癌に対するレトロゾールの有用性の検討 (JBCRG-M02) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/27 |
最終更新日 | 2021/08/06 11:10:11 |
日本語
閉経後乳癌に対するレトロゾールの有用性の検討 (JBCRG-M02)
英語
Study of letrozole in postmenopausal patients with breast cancer (JBCRG M02)
日本語
JBCRG-M02
英語
JBCRG-M02
(Study of letrozole in postmenopausal patients with breast cancer)
日本語
閉経後乳癌に対するレトロゾールの有用性の検討 (JBCRG-M02)
英語
Study of letrozole in postmenopausal patients with breast cancer (JBCRG M02)
日本語
JBCRG-M02
英語
JBCRG-M02
(Study of letrozole in postmenopausal patients with breast cancer)
日本/Japan |
日本語
閉経後乳癌
英語
Postmenopausal patients with breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
転移性、局所進行乳癌と診断された閉経後乳癌症例におけるレトロゾールの有用性、安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of letrozole in postmenopausal patients with metastatic or locally advanced breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
ホルモンレセプターのAllred score別、およびHer2発現別の奏効率
英語
Clinical responce rate by hormone receptor status (Allred score) and Her2 status
日本語
疾病進行までの期間、有害事象、ホルモンレセプター関連因子の発現
英語
Time to progression, advertse events, expression of hormone receptor-related factors
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レトロゾール2.5mgを1日1回
英語
Letrozole 2.5 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
閉経後女性
転移性、あるいは局所進行乳癌
ホルモン感受性乳癌
評価可能病変がある
主要臓器機能が保たれている
PS 0-2
文書による同意
英語
Postmenopausal women
Metastatic or locally advanced breast cancer
Hormone receptor positive breast cancer
Measureable lesion
Adequate organ function
PS 0-2
Written informed concent
日本語
炎症性乳癌
リンパ管炎型肺転移
中枢神経系への転移
広範な肝転移
活動性の重複癌
アロマターゼ抑制剤投与後1年未満
英語
Inflammatory breast cancer
Lymphangitic lung metastasis
Brain metastasis
Diffuse liver metastasis
Active double cancer
Prior aromatase inhibitors within one year
50
日本語
名 | 克昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒井 |
英語
名 | Katsumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroi |
日本語
都立駒込病院
英語
Metropolitan Komagome Hospital
日本語
外科・臨床試験科
英語
Surgery Dept
113-8677
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677 Japan
03-3823-2101
kurochan@dd.iij4u.or.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 深瀨 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Fukase |
日本語
一般社団法人JBCRG
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
事務局
英語
Head office
103-0016
日本語
東京都中央区日本橋小網町9-4-3F
英語
9-4-3F, Nihonbashikoamicho, Chuo-ku, Tokyo 103-0016, Japan
03-6264-8873
https://www.jbcrg.jp/
office@jbcrg.jp
日本語
その他
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人JBCRG
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
103-0016 東京都中央区日本橋小網町9-4-3F
英語
9-4-3F, Nihonbashikoamicho, Chuo-ku, Tokyo 103-0016, Japan
03-6264-8873
office@jbcrg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
市立堺病院(大阪府)、広島市立安佐市民病院(広島県)、八尾市立病院(大阪府)、四国がんセンター(愛媛県)、名古屋市立東市民病院(愛知県)、大阪医療センター(大阪府)、都立駒込病院(東京都)
2006 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_reg_f5.cgi
最終結果が公表されている/Published
NA
50
日本語
CR2人、PR16人、24週以上のSD20人、PD1人
英語
CR2, PR16, SD over 24 weeks 20, PD1
2021 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
平均年齢64.6; 局所進行 3, 再発 30, 転移 14, 不明 3;軟部組織のみ 16, 臓器 26, 骨のみ 5, 不明 3
英語
Average age 64.6; locally advanced 3, recurrent 30, metastatic 14, unknown 3 ; Soft tissue only 16, visceral 26, bone only 5, unknown 3
日本語
治療、臨床評価 50名
英語
Treatment, clinical evaluation n=50
日本語
グレード3,4 2人(4%)
英語
Grade 3,4 2(4%)
日本語
臨床効果、有害事象
英語
Clinical response, adverse effect
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |