UMIN試験ID | UMIN000000630 |
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受付番号 | R000000748 |
科学的試験名 | 化学療法後好中球減少時の抗細菌薬不応熱に対するボリコナゾールとミカファンギンの経験的治療での比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/31 |
最終更新日 | 2012/03/24 10:15:43 |
日本語
化学療法後好中球減少時の抗細菌薬不応熱に対するボリコナゾールとミカファンギンの経験的治療での比較試験
英語
Voriconazole versus Micafungin for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever
日本語
好中球減少時不応熱のボリコナゾールとミカファンギン比較試験
英語
Voriconazole versus Micafungin in patients with FN
日本語
化学療法後好中球減少時の抗細菌薬不応熱に対するボリコナゾールとミカファンギンの経験的治療での比較試験
英語
Voriconazole versus Micafungin for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever
日本語
好中球減少時不応熱のボリコナゾールとミカファンギン比較試験
英語
Voriconazole versus Micafungin in patients with FN
日本/Japan |
日本語
発熱性好中球減少症
英語
febril neutropenia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
発熱性好中球減少症の経験的治療における、ボリコナゾールとミカファンギンの治療成績の比較
英語
A comparison between Voriconazole and Micafungin for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から、2週後及び4週後の解熱と生存について
英語
defervesce and survival rate after two and four weeks from starting treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミカファンギンナトリウム一日一回150mg点滴静注。
英語
Micafugin150mg iv once a day
日本語
ボリコナゾール初日一回6mg/kgを一日2回。二日目以降一回4mg/kgを一日二回点滴静注。
英語
Voriconazole 6mg/kg iv twice a day on day1,followed by 4mg/kg iv twice daily
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
体温38度以上の発熱
好中球数500未満が4日間以上持続
注射用抗細菌薬を4日間以上投与
英語
1)fever with tempreture above 38.0 degree.
2)neutropenia(<500cells/uL)for at least 4days.
3)injectable antibacterials for at least 4days.
日本語
AST/ALT、ビリルビンが施設正常値5倍以上。
Karnofsky scoreが30%未満。
投与前にinvasive fungal infectionが証明。
投与前にボリコナゾールあるいはミカファンギンの投与をうけた患者。
ボリコナゾールあるいはミカファンギンに対し過敏症の既往のある患者。
その他担当医師が不適切と判断した患者。
英語
1)AST/ALT/total bilirubin>5 times the upper limit of normal(at each institution).2)Karnofsky score<30%.3)Documented invasive fungal infection before starting treatment.4)History of treatment by voriconazole or mycafungin.5)History of allergy or hypersensitivity to voriconazole or mycafungin.6)Not eligible for the study in the opinion of investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 陽治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Ishida |
日本語
岩手医科大学医学部
英語
Iwate Medical unversity
日本語
血液内科
英語
Hematology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 utimaru morioka Iwate Janpan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical unversity
日本語
血液内科
英語
Hematology
日本語
英語
019-651-5111
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その他
英語
Division of hematology,Iwate medical unversity
日本語
岩手医科大学血液内科
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英語
日本語
その他
英語
Division of hematology,Iwate medical unversity
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岩手医科大学血液内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |