UMIN試験ID | UMIN000000621 |
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受付番号 | R000000753 |
科学的試験名 | シクロスポリンとアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の短期併用による成人微小変化型ネフローゼ症候群の再発抑制効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/02/28 |
最終更新日 | 2016/02/28 09:38:19 |
日本語
シクロスポリンとアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の短期併用による成人微小変化型ネフローゼ症候群の再発抑制効果に関する臨床研究
英語
Okayama nephrotic syndrome treatment group: Study group for short-term combination therapy of angiotensin-2 receptor blocker and cyclosporine for keeping remission
日本語
成人微小変化型ネフローゼ症候群の再発抑制効果
英語
ONTRACK
日本語
シクロスポリンとアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の短期併用による成人微小変化型ネフローゼ症候群の再発抑制効果に関する臨床研究
英語
Okayama nephrotic syndrome treatment group: Study group for short-term combination therapy of angiotensin-2 receptor blocker and cyclosporine for keeping remission
日本語
成人微小変化型ネフローゼ症候群の再発抑制効果
英語
ONTRACK
日本/Japan |
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群
英語
Minimal change nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群に対して、副腎皮質ステロイドで寛解導入を行った後、シクロスポリンとアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(バルサルタン)を短期間併用し、対照の非併用群に比較して、再発抑制効果、すなわち、再発率・再発回数の有意な減少効果、初回再発までの期間の有意な延長効果を有するかどうかを検討する。
英語
The aim of this randomized, prospective, multicenter study is to reduce the number of relapses in nephrotic syndrome by increasing the initial immunosuppression and angiotensin II blockade
その他/Others
日本語
治療介入研究
英語
Interventional study
日本語
治療後24ヶ月間の再発抑制効果(“併用後の再発までの期間”ならびに“再発回数”の比較検討を行う)
英語
The number of relapse after initial treatment and the duration of remission before the relapse
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレドニゾロン(+)、併用薬(-)
英語
Prednisolone (+), combination therapy (-)
日本語
プレドニゾロン(+)、併用薬(+)
英語
Prednisolone (+), combination therapy (+)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床的に微小変化型ネフローゼ症候群と診断された患者、初発例、再発例を含む
注)腎生検による組織学的確定診断を行うことが望ましい
英語
Patients with minimal change nephrotic syndrome with first manifestation or relapse
日本語
1)腎機能障害(クレアチニン・クリアランス(Ccr)が30ml/min未満、Ccr未測の場合は血清クレアチニンが2.0mg/dl以上)を有する患者
2)1ヵ月以内に他の免疫抑制薬の投与を受けた者
3)悪性腫瘍の合併またはその既往がありその再発の恐れがある患者
4)吸収不良症候群、脳循環機能障害およびてんかんを有する患者
5)重篤な心・肝・膵疾患のある患者
6)感染症を合併しているために、免疫抑制薬の投与が不適当と考えられる患者
7)妊婦および妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者
8)シクロスポリンに対し過敏症の既往歴のある患者
9)ARBに対し過敏症の既往がある患者
10)巣状糸球体硬化症の患者(経過中に診断された場合も含む)
11)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) Renal dysfunction (Ccr under 30 ml/min)
2) Histry of taking immunosuppressant within one month
3) Patients with malignant disease
4) Malabsorption syndrome or epilepsy
5) Severe heart, liver, or pancreatic disaese
6) Active infectious disease
7) Pregnancy
8) Hypersensitivity to cyclosporin
9) Hypersensitivity to ARB
10) Patients with FSGS
11) Others
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野博史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Makino |
日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
岡山県岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7235
hitoshis@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Sugiyama |
日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School, Okayama, Japan
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho Kitaku, Okayama, Japan
086-235-7235
sannai@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan
日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科
腎・免疫・内分泌代謝内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan
日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科
腎・免疫・内分泌代謝内科学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2007 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000753
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000753
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |