UMIN試験ID | UMIN000000627 |
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受付番号 | R000000759 |
科学的試験名 | 咳喘息患者に対する吸入ステロイド薬とロイコトリエン拮抗薬の有用性のオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/03/01 |
最終更新日 | 2008/09/04 17:04:42 |
日本語
咳喘息患者に対する吸入ステロイド薬とロイコトリエン拮抗薬の有用性のオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
Open-label, single-center, randomized and parallel-group study to compare the effect of inhaled corticosteroids and leukotriene receptor antagonists in patients with cough variant asthma.
日本語
咳喘息に対する吸入ステロイド療法とロイコトリエン拮抗薬療法の比較試験
英語
Controlled study to compare the effect of inhaled corticosteroids and leukotriene receptor antagonists in cough variant asthma
日本語
咳喘息患者に対する吸入ステロイド薬とロイコトリエン拮抗薬の有用性のオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験
英語
Open-label, single-center, randomized and parallel-group study to compare the effect of inhaled corticosteroids and leukotriene receptor antagonists in patients with cough variant asthma.
日本語
咳喘息に対する吸入ステロイド療法とロイコトリエン拮抗薬療法の比較試験
英語
Controlled study to compare the effect of inhaled corticosteroids and leukotriene receptor antagonists in cough variant asthma
日本/Japan |
日本語
咳喘息
英語
Cough variant asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
咳喘息患者に対する低用量および高用量吸入ステロイド薬(ブデソニド)とロイコトリエン拮抗薬(モンテルカスト)の有用性を、症状・気道過敏性・咳感受性や喀痰で評価した気道炎症への作用、予後への影響を含めて比較検討する。
英語
To compare the efficacy of short course treatment with high dose budesonide (BUD), low dose BUD and montelukast in patients with newly diagnosed cough variant asthma, in terms of symptoms, bronchial responsiveness, cough sensitivity, airway inflammation assessed by sputum and prognosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
咳症状
英語
Coughing symptom
日本語
1 症状
2 カプサイシン咳感受性
3 メサコリン気道過敏性
4 呼吸機能検査
5 誘発喀痰・末梢血の炎症マーカー
6 安全性
7 喘息への移行状況
英語
1 Symptom
2 Capsaicin cough sensitivity
3 Methacholine airway responsiveness
4 Pulmonary function test
5 Inflammatory biomarker of induced sputum and peripheral blood
6 Safety
7 Progression to classical asthma
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド高用量群
1日2回/1回600mcg
3ヶ月
英語
High dose budesonide
600mcg bid
3 months
日本語
ブデソニド低用量群
1日2回/1回200mcg
3ヶ月
英語
Low dose budesonide
200mcg bid
3 months
日本語
モンテルカスト群
1日1回/1回10mg
3ヶ月
英語
Montelukast
10mg once a day
3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 喘鳴や呼吸困難を伴わない咳嗽が8週間以上持続する
2 8週間以内に他の呼吸器疾患に罹患していない
3 気道過敏性が亢進している
4 気管支拡張薬が咳嗽に有効
5 胸部X線で異常を認めない
英語
1 Chronic cough persisting for longer than 8 weeks without wheezing or dyspnea
2 No other concomitant respiratory disease within 8 weeks
3 Presence of airway hyperrespon- siveness
4 Symptomatic response of coughing to bronchodilators
5 Normal chest radiograph
日本語
1 現喫煙者
2 吸入ステロイドまたはロイコトリエン拮抗薬使用歴のある患者
3 経口ステロイド薬を試験開始前2か月以内に使用した患者
英語
1 Current smoker
2 Past treatment with inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists
3 Receiving oral corticosteroids in the previous 2 months
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新実彰男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Niimi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo- ku, Kyoto
075-751-3830
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口将史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Yamaguchi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo- ku, Kyoto
075-751-3830
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2006 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |