UMIN試験ID | UMIN000000634 |
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受付番号 | R000000768 |
科学的試験名 | 反復喘鳴乳幼児に対するロイコトリエン受容体拮抗薬(pranlukast)によるアーリーインターベンションに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/04/01 |
最終更新日 | 2013/09/10 09:19:43 |
日本語
反復喘鳴乳幼児に対するロイコトリエン受容体拮抗薬(pranlukast)によるアーリーインターベンションに関する研究
英語
Randomized, controlled trial of early intervention with pranlukast for prevention of bronchial asthma in infants with wheezy bronchitis and atopy
日本語
PREDA研究
英語
PREDA study
日本語
反復喘鳴乳幼児に対するロイコトリエン受容体拮抗薬(pranlukast)によるアーリーインターベンションに関する研究
英語
Randomized, controlled trial of early intervention with pranlukast for prevention of bronchial asthma in infants with wheezy bronchitis and atopy
日本語
PREDA研究
英語
PREDA study
日本/Japan |
日本語
強いアトピー素因を有する(食物アレルゲン・環境アレルゲンに対してIg E 抗体クラス2以上で反復する喘鳴を2回呈したことのある)1歳以上3歳未満の乳幼児
英語
Infants between 1 and 3 years old, who have severe atopy defined by class 2 and more of Ig E to food and/or environment allergens and history of wheezy bronchitis twice.
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
反復喘鳴既往のあるアトピー素因の強い乳幼児の呼吸器ウイルス感染と関連した気管支喘息発症・持続型喘息への進展に及ぼすロイコトリエン受容体拮抗薬(Pranlukast DS)の効果について多施設二重盲検比較臨床試験にて検証する。
英語
Among infants between 1 and 3 years old with wheezy bronchitis and atopy, this study aimes to evaluate the efficacy of Pranlukast in preventing development of asthma attack or persistent condition by conducting a double blind precebo controlled randomized clinical trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
喘息(間欠型)発症
持続型喘息への移行
英語
occurence of intermittent asthma attack or shift to persistent ashtma
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬
英語
pranlukast
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
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1 | 歳/years-old | 以上/<= |
3 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 食物アレルゲン・環境アレルゲンに対してIg E 抗体クラス2以上
2. 反復する喘鳴を2回起こしたことがある
英語
1. >= class 2 Ig E RAST to food and/or environmental antigens
2. recurrent wheezes twice in the past
日本語
1. 喘息として既に診断を受け、抗炎症薬により長期管理されている。
2. Pranlukast DS を継続投与既往のある児
3. 抗ヒスタミン薬(同作用を有する抗アレルギー薬含む)を6ヶ月以上継続投与された既往のある児
英語
1. Diagnosed as bronchial asthma and treated with anti-inflammation drugs.
2. Treated with Pranlukast continuously in the past.
3. Treated with anti-histaminics (including anti-allergic drugs) for more than 6 months in the past.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構 相模原病院
英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
228-8522 神奈川県相模原市桜台18-1
英語
Sakuradai Sagamihara Kanagawa
042-742-9721
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構 相模原病院
英語
National Hospital Organization
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
英語
m-ebisawa@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
日本語
日本小児アレルギー学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Allergy Foundation
日本語
日本アレルギー協会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000768
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000768
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |