UMIN試験ID | UMIN000000636 |
---|---|
受付番号 | R000000771 |
科学的試験名 | 進行再発胃癌に対するTS-1+タキソール経静脈・腹腔内併用療法の安全性および有効性に関する第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/30 |
最終更新日 | 2008/11/18 20:12:42 |
日本語
進行再発胃癌に対するTS-1+タキソール経静脈・腹腔内併用療法の安全性および有効性に関する第I/II相臨床試験
英語
The efficacy and feasibility of the repeated intraperitoneal Paclitaxel +systemic TS-1 and Paclitaxel for far advanced or recurrent gastric cancer: Phase I/II trial.
日本語
進行胃癌に対する腹腔内タキソール反復追加投与の有効性、安全性についての検討
英語
The clinical effects of additional repeated intraperitoneal Paclitaxel for advanced gastric cancer.
日本語
進行再発胃癌に対するTS-1+タキソール経静脈・腹腔内併用療法の安全性および有効性に関する第I/II相臨床試験
英語
The efficacy and feasibility of the repeated intraperitoneal Paclitaxel +systemic TS-1 and Paclitaxel for far advanced or recurrent gastric cancer: Phase I/II trial.
日本語
進行胃癌に対する腹腔内タキソール反復追加投与の有効性、安全性についての検討
英語
The clinical effects of additional repeated intraperitoneal Paclitaxel for advanced gastric cancer.
日本/Japan |
日本語
進行再発胃癌
英語
Far advanced or recurrent gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治手術不能(特に腹膜播種を有する)胃癌症例に対する腹腔内パクリタキセルの有用性安全性を検証する。
英語
Evaluation of the efficacy and safety of the repeated intraperitoneal Paclitaxel for non-resectable gastric cancer, especially that with peritoneal dissemination.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
副作用
1年生存率
英語
side effects
1-year survival
日本語
Taxolの血中濃度の推移
奏効率
全奏効期間
完全奏効期間
安定期間
無増悪期間
英語
plasma level of taxol
response rate
Duration of overall Response
Duration of complete Response
Duration of Stable DiseaseTime To Progression
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1 80mg/m2経口、タキソール50mg/m2経静脈投与+腹腔内タキソールを2週投与一週休薬を1クールとして3クール予定。
英語
1.Oral TS-1 80mg/m2 every day
2.Intravenous Paclitaxel 50mg/m2 every week
3.intraperitoneal Paclitaxel every week
2 week administration and 1 week off
x3 cycles
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
進行胃癌で腹膜播種を有する症例、または手術時に腹腔内洗浄細胞診にて病理組織学的に遊離癌細胞を認めた症例.
英語
Non-resectable gastric cancer with peritoneal dissemination, or positive peritoneal cytology.
日本語
他の血行性転移を有する症例
多重癌
他主治医で不適切と判断した症例
英語
Other hematogeneous metastasis
multiple cancers
other cases who are decided to be inappropriate for the clinical trial by doctors.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北山丈二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Kitayama |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411.33246
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北山丈二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Kitayama |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
http://all-1su.umin.jp/ip_pacli.html
kitayama-1SU@h-u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgical Oncology
The University of Tokyo
日本語
東京大学腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research Japan society of the promotion of science
日本語
日本学術振興会科学研究補助金
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000771
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000771
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |