UMIN試験ID | UMIN000000644 |
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受付番号 | R000000777 |
科学的試験名 | 慢性B型肝炎に対するエンテカビル療法の投与期間を検討するためのエンテカビルオープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2015/08/30 10:25:13 |
日本語
慢性B型肝炎に対するエンテカビル療法の投与期間を検討するためのエンテカビルオープン試験
英語
A open-label study of entecavir for chronic hepatitis B to determine the optimum duration of administration
日本語
GLSG,2006,CHB
英語
GLSG,2006,CHB
日本語
慢性B型肝炎に対するエンテカビル療法の投与期間を検討するためのエンテカビルオープン試験
英語
A open-label study of entecavir for chronic hepatitis B to determine the optimum duration of administration
日本語
GLSG,2006,CHB
英語
GLSG,2006,CHB
日本/Japan |
日本語
慢性B型肝炎
英語
chronic hepatitis B
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性B型肝炎に対するエンテカビルの至適投与期間を明らかにするため
英語
To determine the optimum duration of Entecavir administration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
投与終了後の再発率
血中HBV-DNA量の陰性化
トランスアミナーゼの改善度
HBeAg seroconversion率
英語
The recurrence rate after completing Entecavir administration,
the rate of loss of serum HBV-DNA,
the rate of improvement of transaminase,
the rate of HBeAg seroconversion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
血清HBV-DNA陰性化後1年間まで
エンテカビル投与
英語
The group of Entecavir administration up to one year after the loss of serum HBV-DNA
日本語
血清HBV-DNA陰性化後2年間まで
エンテカビル投与
英語
The group of Entecavir administration up to two years after the loss of serum HBV-DNA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. B型慢性肝炎で核酸アナログを投与されていない症例
2. LAMを前投与されているケースで、YMDD変異の出現していない、かつHBV-DNAが陽性の患者
英語
1.The cases that are not given a nucleic acid analog for chronic hepatitis B.
2.The cases that were given lamivudine have no YMDD mutation and show the serum HBV-DNA-positive.
日本語
妊娠中、妊娠の可能性
他の臨床試験に参加
英語
1. During pregnancy and the possibility of pregnancy
2. Participating in the other clinical trials
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma, 371-8511, Japan
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma, 371-8511, Japan
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000777
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000777
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |