UMIN試験ID | UMIN000000659 |
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受付番号 | R000000786 |
科学的試験名 | 高血圧合併透析患者へのアンジオテンシンII受容体拮抗薬投与の血圧変動および予後に与える効果に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/01 |
最終更新日 | 2015/09/19 09:52:20 |
日本語
高血圧合併透析患者へのアンジオテンシンII受容体拮抗薬投与の血圧変動および予後に与える効果に関する調査
英語
Effect of ARB on ambulatory blood pressure and cardiovascular remodeling in hypertensives on hemodialysis
日本語
高血圧合併透析患者へのアンジオテンシンII受容体拮抗薬投与の血圧変動および予後に与える効果に関する調査
英語
Effect of ARB on ambulatory blood pressure and cardiovascular remodeling in hypertensives on hemodialysis
日本語
高血圧合併透析患者へのアンジオテンシンII受容体拮抗薬投与の血圧変動および予後に与える効果に関する調査
英語
Effect of ARB on ambulatory blood pressure and cardiovascular remodeling in hypertensives on hemodialysis
日本語
高血圧合併透析患者へのアンジオテンシンII受容体拮抗薬投与の血圧変動および予後に与える効果に関する調査
英語
Effect of ARB on ambulatory blood pressure and cardiovascular remodeling in hypertensives on hemodialysis
日本/Japan |
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高血圧、慢性腎不全(血液透析)
英語
Hypertension, end-stage renal failure on hemodialysis
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
携帯型血圧計を用いて透析導入高血圧合併慢性腎不全患者における血圧短期変動性,動脈硬化性病変および予後に対するARBの効果に関しての検討をおこなう
英語
This study will examine a possible beneficial effect of ARB on ambulatory blood pressure profiles and cardiovascular remodeling in hypertensives on hemodialysis.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1) 24時間ABPM (mean BP, BP and HR variability)
2)心エコー,頚動脈エコー (IVSd, LVDd, LVPWd, LVDs, FS, EF(modified simpson法推奨), 左室流入波E波高, A波高, E/A, DcT, 左房径(左房容積), 肺静脈血流, 組織ドプラー,IMT等)
3)脈波速度(PWV)
4)血液検査
内分泌:カテコールアミン3分画, ANP, BNP, PRA, PAC
血液凝固:フィブリノージェン
糖代謝:血糖、インスリン
血清免疫学: CRP
酸化ストレス:高分子アデイポネクチン,MDA-LDL, AGE
英語
1) Ambulatory BP monitering (mean BP, BP and HR variability)
2) UCG, carotid echogram (IVSd, LVDd, LVPWd, LVDs, FS, EF, E/A, DcT, LAD, IMT)
3) ABI/baPWV
4) Blood chemistry
Endocrine: catecholamine, ANP, BNP, PRA, PAC
Coagulation: fibrinogen
Glucose: blood glucose, IRI
Serological: CRP
Oxidative stress: adiponectin, MDA-LDL, AGE
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン投与群:ロサルタン投与により治療。ロサルタンの用量は25 mg/dayから開始し,忍容性に問題なければ50-100 mg/dayに増量。目標降圧値は収縮期血圧140mmHg未満かつ拡張期血圧 90 mmHg未満とする.
英語
Losartan group: Start with once-daily dosing of losartan 25-50 mg, and increase up to 50-100 mg if effect of losartan on the clinical parameters is insufficient. Target blood pressure is less than 140/90 mmHg.
日本語
コントロール治療群:アンジオテンシンII受容体拮抗薬あるいはアンジオテンシン変換酵素阻害薬以外の降圧薬を投与。目標降圧値は収縮期血圧140mmHg未満かつ拡張期血圧 90 mmHg未満とする.
英語
Control therapy group: Treated with anti-hypertensives principally by other than ARBs or ACE inhibitors.Target blood pressure is less than 140/90 mmHg.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血液透析導入患者であり,透析前収縮期血圧140 mmHg以上あるいは透析前拡張期血圧90 mmHg以上を呈する慢性腎不全患者.
英語
Patients who just started mainetenance hemodialysis for ESRD with blood pressure>=140/90.
日本語
悪性腫瘍にて加療中の患者,急性心筋梗塞および不安定狭心症,膠原病,急性腎不全、重篤な肝障害、ロサルタンに過敏症の既往歴のある患者。
妊婦または妊娠している可能性のある婦人。
英語
Malignancy, acute myocardial infarction/unstable angina, collagen diseases, acute renal failure, severe liver disorder, history of hypersensitivity to the administered ARB, pregnant women, or women suspected of being pregnant
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村功一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi TAMURA |
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横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Deaprtment of Cardiorenal Medicine
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN
045-787-2635
tamukou@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野和顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuaki UCHINO |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Deaprtment of Cardiorenal Medicine
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN
045-787-2800
http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/
uchinok@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学大学院医学研究科病態制御内科学
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英語
日本語
その他
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学大学院医学研究科病態制御内科学
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自己調達/Self funding
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英語
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横浜南共済病院、厚済会旭病院、藤沢市民病院
英語
Yokohama Minami-Kyosai Hospital, Kosaikai Asahi Hospital, Fujisawa Municipal Hospital
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英語
いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000786
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000786
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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