UMIN試験ID | UMIN000000657 |
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受付番号 | R000000787 |
科学的試験名 | わが国の高脂血症における甲状腺機能低下症の実態調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/04/01 |
最終更新日 | 2010/04/01 13:27:55 |
日本語
わが国の高脂血症における甲状腺機能低下症の実態調査研究
英語
Hypothyroidism in Hyperlipidemia in Japan
日本語
わが国の高脂血症における甲状腺機能低下症
英語
Hypothyroidism in Hyperlipidemia
日本語
わが国の高脂血症における甲状腺機能低下症の実態調査研究
英語
Hypothyroidism in Hyperlipidemia in Japan
日本語
わが国の高脂血症における甲状腺機能低下症
英語
Hypothyroidism in Hyperlipidemia
日本/Japan |
日本語
高脂血症
英語
Hyperlipidemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血中甲状腺ホルモン、甲状腺刺激ホルモンを指標としたスクリーニングにより、高脂血症と診断された症例の中に占める甲状腺機能低下症・潜在性甲状腺機能低下症による二次性高脂血症の頻度を明らかにすることを目的とする。また、甲状腺ホルモン剤(T4製剤)による補充療法が血中脂質や血圧・体重などに及ぼす影響を前向きに検討する。これらのことが明らかになれば、高脂血症における甲状腺機能異常の検索の重要性を啓蒙するための重要な根拠となり得ると考えられる。
英語
The first aim of the study is to elucidate the prevalence of hyperlipidemia due to hypothyroidism and/or subclinical hypothyroidism in patients with hyperlipidemia. The second aim of the study is to evaluate the effects of replacement therapy with thyroid hormone (T4) on the serum lipid levels, blood pressure, and body weight.
その他/Others
日本語
疾患の頻度
英語
Prevalence
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
高脂血症における甲状腺機能低下症の頻度、潜在性甲状腺機能低下症の頻度
英語
Prevalence of hypothyroidism and/or subclinical hypothyroidism in patients with hyperlipidemia
日本語
甲状腺ホルモン補充療法後の血中脂質の変化、治療後の高コレステロール血症の改善率を明らかにする
英語
Effects of thyroid hormone replacement on serum lipid levels
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
重篤な合併症のない高脂血症で本調査研究に対して同意が得られた患者。外来通院中(および問題なければ入院中でも可)で下記基準を満たす高脂血症患者
1)日本動脈硬化学会の診断基準により高コレステロール血症と診断された患者、 2)年齢は20歳以上。性別・高脂血症に対する治療の有無は問わない。より広い対象からスクリーニングを行う意味から新たに高コレステロール血症と診断された未治療の患者とともに高コレステロール血症と診断され既に治療を開始されている患者も含め対象とする。
英語
Patients with hyperlipidemia without severe complications and who agreed with the study. Both outpatients and in-patients who fulfilled the following criteria: 1) diagnosis of hypercholesterolemia based upon the diagnostic criteria of the Japan Atherosclerosis Society and 2) over the age of 20 years. Those patients who have been treated under the diagnosis of hypercholesterolemia can also be included.
日本語
1)既に甲状腺ホルモンを測定され、異常が明らかなもの。
2)甲状腺機能低下症以外の二次性高脂血症として原因が明らかなもの。ネフローゼ症候群、原発性胆汁性肝硬変、閉塞性黄疸、 クッシング症候群、先端巨大症、褐色細胞腫、薬剤(利尿剤・β遮断剤・ステロイド剤・経口避妊薬・サイクロスポリン)、大量アルコール飲酒者
3)妊婦
4)副腎皮質ホルモンによる治療を現在受けているもの(外用・吸入・関節腔内投与を含む)
5)以下の疾患と診断され、病態が不安定な時期にある患者。冠動脈疾患(心筋梗塞・狭心症)、不整脈、高度の心臓弁膜疾患、心不全、脳血管障害、腎不全、血糖コントロールが極めて不良の糖尿病、神経・筋疾患、悪性腫瘍
6)その他、臨床検査値の異常・合併症などから担当医が不適当と判断した場合
英語
1) Patients with known thyroid hormone abnormalities
2) Patients with hyperlipidemia due to known diseases other than the thyroid diseases: nephrotic syndrome, primary biliary cirrhosis, obstructive jaundice, Cushing's syndrome, acromegaly, pheochromocytoma, medicine (diuretics, beta blockers, steroid hormones, contraceptives, cyclosporin), heavy alcohol drinker
3) Pregnancy
4) Patients under steroid hormone treatment
5) Unstable stage of the following diseases; coronary diseases, arrhythmias, valvular diseases, heart failure, cerebrovascular diseases, renal failure, diabetes mellitus with very poor control, neuro-muscular diseases, malignancy
6) Conditions when doctors assume inappropriate to enroll
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村博典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironori Kimura |
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独立行政法人国立病院機構
長崎医療センター
英語
National Hospital Organization
Nagasaki Medical Center
日本語
内科
英語
Medicine
日本語
長崎県大村市久原2-1001-1
英語
Nagasaki Prefecture, Ohmura City, Hisahara,2-1001-1
0957-52-3121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 光栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhide Naruse |
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国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
内分泌代謝臨床研究センター内分泌研究部
英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku,Kyoto, Japan
075-641-9164
mnaruse@kyotolan.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
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独立行政法人国立病院機構 京都医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
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独立行政法人国立病院機構
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日本
英語
Japan
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函館・西群馬・千葉東・南横浜・三重・徳島・小倉・天理よろづ相談所病院、東京・千葉・金沢・三重中央・大阪南・米子・呉・東広島・九州・嬉野・長崎・長崎神経・熊本医療センター・みさと健和病院・黒部市民病院
英語
Nishigunnma,Minamiyokohama,Mie,Tokushima,Kokura,Tenri Yorozu Hospital/
Kanazawa,Mie Chuo,Osaka Minami,Yonago,
Kyushu,Ureshino Medical Center,MisatoKenwa Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
血中甲状腺ホルモン・甲状腺刺激ホルモンを指標としたスクリーニングにより、高脂血症と診断された症例の中に占める甲状腺機能低下症・潜在性甲状腺機能低下症による二次性高脂血症の頻度を明らかにすることを目的とする。また、甲状腺ホルモン剤による補充療法が血中脂質や血圧・体重などに及ぼす影響を前向きに検討する。選択基準は重篤な合併症のない高脂血症で本調査研究に対して同意が得られた患者で日本動脈硬化学会の診断基準により高コレステロール血症と診断された患者かつ年齢は20歳以上である患者を対象。除外基準は既に甲状腺ホルモンを測定され、異常が明らかなもの、甲状腺機能低下症以外の二次性高脂血症として原因が明らかなもの、妊婦、副腎皮質ホルモンによる治療を現在受けているもの、心血管系疾患などで病態が不安定な時期にある患者。同意取得後、血中FT4,TSHを測定し原発性甲状腺機能低下症および潜在性甲状腺機能低下症と診断されたものについては、甲状腺ホルモン剤による甲状腺ホルモン補充療法開始する。補充療法開始時、開始後4週、12週、6ヶ月、12ヶ月後に評価項目についての診察、検査を行う。評価項目は、年齢、性別、家族歴、既往歴、生活歴、居住地、主要な合併症、高脂血症の治療状況、ヨードの摂取状況、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、総コレステロール、LDLコレステロール、BS, HbA1c, 検尿、FT4、TSH、抗サイログロブリン抗体、抗TPO抗体、AST, ALT, LD, CK, BUN, Cr, Na, K, Cl、甲状腺ホルモン剤補充量。
英語
The first aim of the study is to clarify the prevalence of hypothyroidism and subclinical hypothyroidism in patients with hyperlipidemia by the screening with plasma thyroid hormone and TSH. The second aim of the study is to elucidate the effects of replacement therapy on the blood lipid levels, blood pressure, and body weight. Both outpatients and in-patients with hyperlipidemia without severe complications and who gave informed consent of the study are enrolled. Patients fulfilled the following criteria: 1) diagnosis of hypercholesterolemia based upon the diagnostic criteria of the Japan Atherosclerosis Society and 2) over the age of 20 years. Exclusion criteria includes 1) Patients with known thyroid hormone abnormalities, 2) Patients with hyperlipidemia due to known diseases other than the thyroid diseases, 3) Pregnancy, 4) Patients under steroid hormone treatment, 5) Unstable stage of the cardiovascular diseases, 6) Conditions when doctors assume inappropriate to enroll, respectively. Those patients with hypothyroidism including subclinical hypothyroidism are subjected to thyroid hormone replacement therapy. Effects of the treatment were evaluated after 4weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months of treatment. Physical findings, vital sign, biochemical data, and thyroid hormones were investigated.
2007 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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