UMIN試験ID | UMIN000000658 |
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受付番号 | R000000792 |
科学的試験名 | NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するレバミピドの治癒促進作用に関する臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/03/29 |
最終更新日 | 2011/03/31 16:12:50 |
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するレバミピドの治癒促進作用に関する臨床的検討
英語
Effects of rebamipide on nonsteroidal anti-inflammatory drugs-induced small bowel injury
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するレバミピドの治癒促進作用に関する臨床的検討
英語
Effects of rebamipide on NSAIDs-induced small bowel injury
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するレバミピドの治癒促進作用に関する臨床的検討
英語
Effects of rebamipide on nonsteroidal anti-inflammatory drugs-induced small bowel injury
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜傷害に対するレバミピドの治癒促進作用に関する臨床的検討
英語
Effects of rebamipide on NSAIDs-induced small bowel injury
日本/Japan |
日本語
小腸傷害
英語
Small bowel injuries
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NSAID(loxoprofen)による小腸傷害を有する関節リウマチ患者に対してレバミピドによる治癒効果を検討する
英語
To investigate the effect of rebamipide on small bowel injury caused by loxoprofen, a nonsteroidal anti-inflammatory drug, in patients with rheumatoid arthritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
カプセル内視鏡所見(潰瘍/びらん、発赤の個数)
英語
Capsule endoscopic findings (number of ulcers/erosions and red spots)
日本語
症状(貧血、下血、合併症)
英語
Symptom assessment (anemia, melena, complications)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群には、レバミピド 300 mg / 日 を8 週間投与する。
英語
Patients in the treatment group receive rebamipide 300 mg/day for 8 weeks.
日本語
対照群には、レバミピドを投与しない。
英語
Patients in the control group do not receive rebamipide.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
関節リウマチ患者
(loxoprofenを3ヶ月以上服薬している患者)。
英語
The rheumatoid arthritis patients taking loxoprofen more than three months
日本語
1)嚥下障害の患者。
2)妊婦、妊娠している可能性のある、または授乳中の女性。
3)臨床画像または過去の検査及びプロファイルに基づいて、腸閉塞、狭窄、または痩とわかる、あるいはその疑いが否定できない患者。
4)心臓ペースメーカーまたは他の医療用電子機器を体内で埋め込んでいる患者。
5)本研究の結果に直接又は間接的に影響するような他の研究又は治験に参加している患者。
6)本研究及び/又は装置に関する指示を遵守できない患者。
7)高度の食道裂孔ヘルニアを有する患者。
8)生命を脅かす疾患に罹患している患者。
9)腹部に放射線治療を行ったことのある患者。
10)カプセル滞留時における内視鏡又は外科的手術による摘出に対しての同意が得られない患者。
11)薬剤に対する過敏性・特異体質の有する患者。
12)研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した患者。
英語
1. Dysphagia.
2. Pregnant, possibly pregnant, or lactating women.
3. With intestinal stricture or intestinal fistula, diagnosed by diagnostic image or past clinical inspection.
4. Using cardiac pacemaker or other self-contained medical electronics.
5. The subject of any other clinical test/trial which will affect the results this study.
6. Can not comply with the study requirements or cannot follow instructions for the device.
7. Extensive esophageal hiatal hernia.
8. Life-threatening disorder.
9. Abdominal radiotherapy in past.
10. Do not agree to remove the capsule either by endoscopically or surgically when retention occurred.
11. Allergic or idiosyncratic to the drug.
12. Inadequate to entry judged by investigators.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器器官制御内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585
06-6645-3811
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器器官制御内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585
06-6645-3811
watanabet@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学系研究科
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英語
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |