UMIN試験ID | UMIN000000670 |
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受付番号 | R000000806 |
科学的試験名 | Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale, Emergency Coma Scaleの3つの意識障害評価スケールの多施設共同比較研究:E-COMET STEP I |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/04/05 |
最終更新日 | 2008/12/08 21:51:54 |
日本語
Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale, Emergency Coma Scaleの3つの意識障害評価スケールの多施設共同比較研究:E-COMET STEP I
英語
A multi-center comparative study of three coma scales: Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale and Emergency Coma
Scale : E-COMET STEP I
日本語
E-COMET STEP I
英語
E-COMET STEP I
日本語
Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale, Emergency Coma Scaleの3つの意識障害評価スケールの多施設共同比較研究:E-COMET STEP I
英語
A multi-center comparative study of three coma scales: Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale and Emergency Coma
Scale : E-COMET STEP I
日本語
E-COMET STEP I
英語
E-COMET STEP I
日本/Japan |
日本語
意識障害
英語
consciousness disturbance
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①他のスケールに比較し、ECSで同一患者における評価者の一致率が改善されてい
るか確認する。
②疾患別の一致率を比較し、どのような疾患の意識レベルを正確に反映するか評価
する。
③患者の評価値と転帰との因果関係の評価を行う。
英語
1)We evaluate whether agreement scored among plural medical staff in same patients are improved at ECS comparison with JCS and GCS.
2)We compare agreement classified by disease, and evaluate it can reflect exact level of consciousness in which disease.
3)We evaluate the relationship in patients between scores and outcome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale,
Emergency Coma Scale, Glasgow Outcome Scale
英語
Japan Coma Scale, Glasgow Coma Scale,
Emergency Coma Scale, Glasgow Outcome Scale
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
JCS、GCS、ECSの評価の際の従命に従えると判断できる7歳以上の救急搬送患者を含む。
英語
patients transported by ambulance car more than 7 years old who can follow some orders when they are alert.
日本語
一症例につき医療チームの中で最低でも二人以上が意識レベルを評価していない患者はスタディーから除外する。
英語
patients who were not evaluated their level of consciousness more than two medical staff.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 千晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Takahashi |
日本語
富山大学医学部大学院
英語
Graduate School of Medicine, University of Toyama
日本語
救急・危機管理医学講座
英語
Department of Crisis Medicine
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi
076-434-7786
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 千晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Takahashi |
日本語
富山大学医学部大学院
英語
Graduate School of Medicine, University of Toyama
日本語
救急・危機管理医学講座
英語
Department of Crisis Medicine
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630Sugitani, Toyama-shi
076-434-7786
http://www.ecs.gr.jp
d0661014@ems.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan ECS Society
日本語
日本ECS学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan ECS Society
日本語
日本ECS学会
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
北陸救急災害医療機構
英語
Hokuriku Emergency and Disaster Medicine Organization
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日本脳神経外科救急学会
日本神経救急学会
英語
The Japan Society of Neurosurgical Emergency
The Japan Society of Neurological Emergency
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
http://www.ecs.gr.jp
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.ecs.gr.jp
日本語
現段階ではECSにおいて評価者全体の一致率が高くなる傾向を示している。また、疾患別では外傷、頭部外傷、脳卒中にて評価者間一致率が高い。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2002年に新しく開発されたECSの有用性、評価者間の一致性の改善を証明するために行う。調査対象は調査期間に参加施設(30施設)の救急外来に搬送された患者全員。患者が到着したあと、直ちに担当医療チームが全員で患者の意識レベルをJCS、GCS、ECSを使用して評価する。評価チームのメンバーの職業には医師、研修医、看護師、救命士、医学生が含まれる。あらかじめ、評価者は3つのスケールの評価法を各施設ごとに教育して学習し、理解した状態であることが前提である。評価記録の内容としては、普段使用している意識レベルの評価スケール(JCSか、GCSか、またはその両方か)、患者の意識レベルを評価した日時、3つのスケールによる患者の意識レベル、患者の病名、患者の退院時の転帰(Glasgow Outcome Scaleによる評価)、転帰に影響を与えたような合併症を記録する。
集計、分析は、疾患別のサブグループに分けて行う。同一患者における評価者間の一致率の評価、転帰との因果関係、また疾患別の一致率を比較する。 3つのスケールごとに評価者間信頼性をカッパ係数及び級内相関係数で見る。また、評価者の職業別に同様の解析を行う。スケールと転帰との因果関係については重回帰モデルを用いて検討する。
英語
The subject is all patients who are transported to Emergency Room(ER) of participating institutions(36 institutions).
When patients arrive at ER, at once, all member of covering team evaluate the level of consciousness by ECS, JCS and GCS. The occupations of member of the team include doctor, training doctor, nurse, emergency medical technician, medical student. We suppose that before hand, they studied the way of evaluation of three scores and understood. Contents of evaluation records are like this: coma scale participants are using usually (JCS, GCS, both), the time and date raters evaluated patients' level of consciousness, patients' level of consciousness evaluated by three coma scale, disease of patients, patients' outcome when they left the hospital (Glasgow Outcome Scale), complications effected on patients' outcome.
When we tally up and analyze this questionnaire, we will classify them into subgroup of category of the disease and coma scale raters are using usually. We will compare coincidence rate of plural evaluation value at same patient, relationship with outcome, and agreement classified in disease among the three coma scores. Every three scale, we will analyze the reliability among raters by kappa coefficient and intraclass correlation. Also, analyze every occupation and every disease of patients similarly. About the relationship between three scale and outcome, examine regression model.
2007 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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