UMIN試験ID | UMIN000000673 |
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受付番号 | R000000809 |
科学的試験名 | 急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/31 |
最終更新日 | 2011/10/04 14:58:31 |
日本語
急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究
英語
Cilostazol in Acute Ischemic Stroke Trial
日本語
急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究
英語
Cilostazol in Acute Ischemic Stroke Trial (CAIST-J)
日本語
急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究
英語
Cilostazol in Acute Ischemic Stroke Trial
日本語
急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究
英語
Cilostazol in Acute Ischemic Stroke Trial (CAIST-J)
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
ischemic stroke
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期脳梗塞におけるシロスタゾールの有用性をADLとQOLの観点から評価するとともに安全性を検証する
英語
To assess whether administration of cilostazol provides an clinical benefit of patients with acute phase ischemic stroke.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
3ヶ月後のmRS 0-2
英語
modified Rankin scale 0-2 at 3 month
日本語
脳梗塞の再発,NIHSS, JSS, Barthel Index, modified Rankin Scale, Zung, MMSE, 急性増悪、肺炎
英語
Recurrence of stroke, NIHSS, JSS, Barthel Indes, modified Rankin Scale, Zung, MMSE, Neurological deterioration, Pneumonia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール投与群または非投与群に割り付ける.シロスタゾール投与群は同薬100mg/日を1日2回
英語
Patients will be randomly selected to receive cilostazol.
日本語
シロスタゾール非投与群(対象群)
英語
Patients will also be randomly selected to receive treatment with conventional therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.発症72時間以内
2.NIHSS14点以下
英語
1. Admission within 72 hours after the onset of ischemic stroke
2. NIHSS score 14>=
日本語
1.心原性脳塞栓症
2.前回脳梗塞発作6ヶ月以内
3.出血性脳卒中を合併
4.意識障害
5.発症前mRS2以上
6.悪性腫瘍を合併
7.妊娠中
8.シロスタゾールに過敏症のある場合
英語
1.cardiogenic embolism
2.previous ischemic stroke episode within 6 months
3.hemorrhagic stroke
4.consciousness disturbance
5.prestroke modified Rankin Scale 2<=
6.malignancy
7.pregnancy
8.allergic to cilostazol
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木則宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo 165-8582 Japan
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Hoshino |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo 165-8582 Japan
03-3353-1211
hhoshino-keio@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine Department of Neurology
日本語
慶應義塾大学医学部神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東海大学医学部神経内科
東海大学付属八王子病院神経内科
埼玉医科大学神経内科
富山大学医学部神経内科
岩手医科大学神経内科
順天堂大学医学部神経内科
英語
Tokai University
Tokai University Hachioji Hospital
Saitama Medical Universitygy
Toyama University
Iwate Medical University
Juntendo University
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |