UMIN試験ID | UMIN000000679 |
---|---|
受付番号 | R000000812 |
科学的試験名 | 経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査におけるウリナスタチン投与による高酵素血症抑制効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/10/01 |
最終更新日 | 2011/10/13 17:09:01 |
日本語
経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査におけるウリナスタチン投与による高酵素血症抑制効果に関する検討
英語
A study for the effect of ulinastatin for suppression of hyperamylasemia and hyperlipasemia induced by peroral double-balloon enteroscopy
日本語
DBE-ウリナスタチン試験
英語
DBE-ulinastatin study
日本語
経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査におけるウリナスタチン投与による高酵素血症抑制効果に関する検討
英語
A study for the effect of ulinastatin for suppression of hyperamylasemia and hyperlipasemia induced by peroral double-balloon enteroscopy
日本語
DBE-ウリナスタチン試験
英語
DBE-ulinastatin study
日本/Japan |
日本語
経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査を受ける患者
英語
Patients who undergo peroral double-balloon enteroscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウリナスタチンが経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査により起こる高アミラーゼ血症、高リパーゼ血症の抑制効果を有するかどうか明らかにする。
英語
To clalify whether ulinastatin has a suppressive effect for hyperamylasemia and hyperlipasemia induced by peroral double-balloon enteroscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ダブルバルーン小腸内視鏡検査後3時間、および翌朝の血清膵性アミラーゼ値および血清リパーゼ値
英語
serum pancreatic amylase level and serum lipase level 3 hours after and in the next morning of peroral double-balloon enteroscopy
日本語
ダブルバルーン小腸内視鏡検査後の膵炎発症の有無
英語
presence or absence of pancreatitis after peroral double-balloon enteroscopy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ウリナスタチン15万単位を生理食塩水100mlに溶解し、ダブルバルーン小腸内視鏡検査開始後2時間で点滴静注
英語
An intravenous drip injection of 150,000 U of ulinastatin dissolved in 100 ml of physiological saline for 2 hours from the start of peroral double-balloon enteroscopy
日本語
生理食塩水100mlをダブルバルーン小腸内視鏡検査開始後2時間で点滴静注
英語
An intravenous drip injection of 100 ml of physiological saline for 2 hours from the start of peroral double-balloon enteroscopy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の経口的ダブルバルーン小腸内視鏡検査を受ける患者で試験内容について十分な理解力を有し、文書による同意が取得された方
英語
Patients who undergo peroral double-balloon enteroscopy who are 20 years of age or older, are able to understand the concerned clinical study and give written informed consent.
日本語
(1)急性膵炎および慢性膵炎患者
(2)ウリナスタチンに過敏症の既往歴のある患者
(3)妊婦および妊娠の可能性のある患者
(4)内視鏡の深部小腸への挿入を目的としない患者
英語
(1) patients who have acute pancreatitis or chronic pancreatitis
(2) patients with known hypersensitivity to ulinastatin
(3) women who are pregnant or possible pregnant
(4) patients taking endoscopy which is not aiming the insertion of endoscope deep into the small intestine
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakamura |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city, Fukuoka-prefecture
092-642-5286
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakamura |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city, Fukuoka-prefecture
092-642-5286
knakamur@intmed3.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Intmed3 DBE study group
日本語
3内DBEスタディーグループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2007 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000812
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |