UMIN試験ID | UMIN000000683 |
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受付番号 | R000000819 |
科学的試験名 | 難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療の有効性・安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/01 |
最終更新日 | 2007/04/18 00:22:51 |
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療の有効性・安全性に関する検討
英語
Infliximab open labeled trial of efficacy and safty against intractable Kawasaki disease
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療
英語
Infliximab open labeled trial against intractable Kawasaki disease
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療の有効性・安全性に関する検討
英語
Infliximab open labeled trial of efficacy and safty against intractable Kawasaki disease
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療
英語
Infliximab open labeled trial against intractable Kawasaki disease
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブの有効性安全性の検討
英語
To confirm efficacy and safty of infliximab against intractable Kawasaki disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与後4週での冠動脈病変の有無
英語
Development coronary lesion at 4 weeks after treatment
日本語
投与後7日、4週での発熱、炎症所見の改善
英語
Improvement of fever and inflammatory finding at 7 days and 4 weeks after treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2005年7月1日より2007年6月30日まで大量ガンマグロブリン療法に改善の見られない川崎病症例を対照群として、5mg/kgのインフリキシマブを単回静脈内投与を行う。
英語
The example of the Kawasaki disease that is not improved in gamma globulin treatment is made a contrast group, and the infliximab of 5 mg/kg is administered in the single time vein from July 1, 2005 to June 30, 2007.
日本語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
厚生労働省の川崎病診断基準により診断された川崎病症例のうち、IVGG治療(最大4g/kg)によっても発熱など臨床症状とCRPなど炎症検査所見の改善が認められず、心臓機能に異常のない2歳以上の難治症例でさらに両親もしくは法的親権者より文書により同意を得られた症例を対象とする。
英語
The improvement of the inflammation examination opinion such as clinical conditions, CRP and fever is not admitted by the IVGG treatment (4g/kg or less) among examples of the Kawasaki disease diagnosed by the Kawasaki's disease diagnosis standard of the Ministry of Health, Labour and Welfare. The case who can have received agreement from parents or the legal parental authority person by the document further in the example of the obstinacy syndrome of two years old or more of not finding abnormality in the cardiac function is targeted.
日本語
明らかな感染症状を示す症例。
心機能低下 (EF 65%以下) 症例。
以前にインフリキシマブに対してアレルギー反応を示した症例。
英語
Case who shows clear state of infectious disease.
Example of decline of cardiac function (EF 65% or less) syndrome.
Case who showed allergic reaction against infliximab before.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今川智之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Imagawa |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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医学部小児科
英語
Pediatrics
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
医学部小児科
英語
Pediatrics
日本語
英語
045-787-2800
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その他
英語
Pediatrics Yokohama City Univesrity
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横浜市立大学医学部小児科
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英語
日本語
その他
英語
Pediatrics Yokohama City Univesrity
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横浜市立大学医学部小児科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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