UMIN試験ID | UMIN000000705 |
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受付番号 | R000000841 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌完全切除症例に対する分割投与GEM+CDDP併用による術後補助化学療法の認容性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/14 |
最終更新日 | 2009/10/21 13:12:45 |
日本語
非小細胞肺癌完全切除症例に対する分割投与GEM+CDDP併用による術後補助化学療法の認容性試験
英語
Phase II trial of gemcitabine and cisplatin in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer.
日本語
GEM+CDDPによる術後補助化学療法の認容性試験
英語
Phase II trial of gemcitabine and cisplatin in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer.
日本語
非小細胞肺癌完全切除症例に対する分割投与GEM+CDDP併用による術後補助化学療法の認容性試験
英語
Phase II trial of gemcitabine and cisplatin in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer.
日本語
GEM+CDDPによる術後補助化学療法の認容性試験
英語
Phase II trial of gemcitabine and cisplatin in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer.
日本/Japan |
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Ib期~IIIA期の完全切除非小細胞肺癌症例
英語
in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治療完遂率
英語
treatment compliance
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療完遂率70%以上
英語
treatment compliance rate is 70% or more.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
非小細胞肺癌であることが組織学的に証明されている患者
病理病期IB-IIIAで縦隔リンパ節郭清を伴う区域切除または肺葉切除、二葉切除が行われた患者
PS0-1
初回手術例で化学療法、放射線療法、免疫療法が行われていない患者
主要臓器の機能が充分に保持されており、以下の基準を満たす患者
白血球:4000/mm3以上12000/mm3以下
好中球:2000/mm3以上
血小板:100000/mm3以上
ヘモグロビン:9.5g/dl以上
GOT/GPT:施設基準値の2.5倍以内
総ビリルビン:1.5mg/dl
血清クレアチニン:1.5mg/dl以下
血液ガス:PaO2≧60TorrまたはSpO2≧90%
術後4-12週以内に化学療法が施工可能な患者
本人の文書による同意のある患者
英語
Patients completely resected p-stage IB-IIIA non–small-cell lung cancer with acceptable baseline characteristics and an ECOG performance status of 0 or 1 were eligible
日本語
1. 明らかな感染を有する患者
2. 発熱(38℃以上)を伴った患者
3. 重篤な合併症(心疾患、肺線維症・間質性肺炎、出血傾向、コントロール不良な高血圧症や糖尿病 等)を有する患者
4. 活動性重複癌*(無病期間5年未満)を有する患者
5. 水痘を有する患者
6. 運動麻痺あるいは末梢神経症状を有する患者(原疾患に由来するものは除く)
7. 薬物過敏症の既往歴を有する患者
8. 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性
9. その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with incomplete resection, wedge resection, clinically significant cardiac dysfunction, active infection, Varicella, or critical complications, neurologic or psychiatric disorders, and patients who had had other cancers treated within the previous five years were ineligible. Pregnant woman were also ineligible. Patients decided to be unsuitable by the doctor was ineligible.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木一也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Suzuki |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi, Hamamatsu, 431-3192,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 船井和仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhito Funai |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
日本語
英語
kfunai@hmedc.or.jp
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その他
英語
First Department of Surgery
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学 第一外科
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英語
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その他
英語
Nothing
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2007 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000841
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000841
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |