UMIN試験ID | UMIN000000713 |
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受付番号 | R000000848 |
科学的試験名 | PEG-IFNα2b、リバビリン、スタチン3製剤併用投与における抗ウイルス効果のpilot study |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/09 |
最終更新日 | 2009/11/15 21:00:17 |
日本語
PEG-IFNα2b、リバビリン、スタチン3製剤併用投与における抗ウイルス効果のpilot study
英語
Efficacy of PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin and HMG-CoA reductase inhibitor combination antiviral therapy ; pilot study
日本語
PEG-IFNα2b、リバビリン、スタチン3製剤併用療法
英語
Efficacy of PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin and HMG-CoA reductase inhibitor combination therapy
日本語
PEG-IFNα2b、リバビリン、スタチン3製剤併用投与における抗ウイルス効果のpilot study
英語
Efficacy of PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin and HMG-CoA reductase inhibitor combination antiviral therapy ; pilot study
日本語
PEG-IFNα2b、リバビリン、スタチン3製剤併用療法
英語
Efficacy of PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin and HMG-CoA reductase inhibitor combination therapy
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペグインターフェロン、リバビリン、スタチン製剤の抗ウイルス効果と安全性の検討
英語
To confirm the efficacy and safety of peginterferon alfa-2b plus ribavirin and HMG-CoA reductase inhibitor combination therapy of patients with HCV.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
VR
英語
virologic response
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スタチン製剤
英語
HMG-CoA reductase inhibitor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
genotype 1かつ高ウイルス量で、PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin 併用において24週目にウイルスが陽性であった症例
英語
genotype 1 and high pretreatment viremia and high pretretment viremia at 24weeks inspite of PEG-IFN alfa-2b plus Ribabirin therapy
日本語
1) 小柴胡湯を投与中の患者 2) 自己免疫性肝炎の患者 3) PEG-IFNα-2b又は他のIFN製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 4) ワクチン等生物学的製剤に対して過敏症の既往歴のある患者 5) 肝不全の患者 6) 肝癌、悪性腫瘍の患者 7) 重度のうつ病、自殺念慮又は自殺企図等の重度の精神病状態にある患者又はその既往歴のある患者 8) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人 9) 担当医師が本研究の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1) Patients receiving shosaiko-to 2) Autoimmune hepatitis 3) History of hypersensitivity to PEG-IFN alpha-2b or other interferons 4) History of hypersensitivity to biological products such as vaccine 5) Decompenstated liver cirrhosis 6) HCC, malignat tumor 7) With or with a history of severe psychosis such as severe depression, suicidal ideation or attempt, etc. 8) Pregnant or lactating women and women who may be pregnant 9) Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茶山 一彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Chayama |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university.
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima 734-8551
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河岡友和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomokazu Kawaoka |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima
日本語
その他
英語
Hiroshima liver study group
日本語
広島肝臓study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |