UMIN試験ID | UMIN000000759 |
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受付番号 | R000000854 |
科学的試験名 | 側方発育型大腸腫瘍(LST)に対する内視鏡治療 :内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD) vs 内視鏡的粘膜切除術(EMR) |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/07/04 |
最終更新日 | 2014/03/12 17:49:57 |
日本語
側方発育型大腸腫瘍(LST)に対する内視鏡治療
:内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD) vs 内視鏡的粘膜切除術(EMR)
英語
Endoscopic resection for laterally spreading tumor (LST)
-(endoscopic submucosal dissecion (ESD) vs. endoscopic mucosal resection)-
日本語
LSTに対する内視鏡治療法の検討(ESD vs EMR)
英語
endoscopic resection for LST (ESD vs. EMR)
日本語
側方発育型大腸腫瘍(LST)に対する内視鏡治療
:内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD) vs 内視鏡的粘膜切除術(EMR)
英語
Endoscopic resection for laterally spreading tumor (LST)
-(endoscopic submucosal dissecion (ESD) vs. endoscopic mucosal resection)-
日本語
LSTに対する内視鏡治療法の検討(ESD vs EMR)
英語
endoscopic resection for LST (ESD vs. EMR)
日本/Japan |
日本語
早期大腸癌、大腸腺腫
(側方発育型大腸腫瘍)
英語
early colorectal cancer or adenoma
(laterally spreading tumor (LST))
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
laterally spreading tumorに対する適切な内視鏡治療法を明らかにする。
英語
To clarify the appropriate method of endoscopic resection for laterally spreading tumor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Primary endpointは内視鏡治療後の遺残再発率とする。
英語
the incidence of local recurrence after endoscopic resection
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
A群:内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)群
1.病変の粘膜下層に局注剤を入れる
2.粘膜をESD用ナイフで切開する
3.粘膜下層をESD用ナイフで剥離し、切除する。
英語
Group A. ESD group
1. The solution of a mixture of Glyceol and 1% 1900-KDa hyaluronic acid preparation is injected into the submucosal layer.
2. Mucosal incision is started with the knife for ESD.
3. The lesion is resected with submucosal dissection.
日本語
B群:内視鏡的粘膜切除術(EMR)群
1.病変の粘膜下層に局注剤を入れる
2.スネアで病変を切除する。
英語
Group B. EMR group
1. The solution of normal saline is injected into the submucosal layer.
2. The lesion is resected with an electrosurgical snare.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
対象患者:顆粒型側方発育型大腸腫瘍 (LST-G)
以下の基準を全て満たす患者を対象とする
1) 術前内視鏡にてLST-Gと診断された患者
2) 術前に粘膜内病変もしくは軽度粘膜下層浸潤と診断された患者(大腸癌ガイドライン内の内視鏡治療適応とされる病変)
3) 術前診断による腫瘍長径が20-40mmである患者(<20mmの病変は通常のスネアによる通常EMRが適応とされており、40mm<の病変はEPMRの適応を超えていると考えられているため)
4) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者自身の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1.Patients who were diagnosed as laterally spreading tumor (granular type:LST-G)
2.Patients who had preoperative diagnoses of mucosal or slight submucosally invasive neoplasms.
3.Patients whose lesion was diagnosed as 20-40mm in diameter.
4. Patients who provided written informed consent.
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れないこととする
1) 合併症などのために全身状態が著しく不良もしくは偶発症発生時緊急の外科的処置が不可と考えられる患者
2) 試験責任医師が被検者として不適応と判断した患者
〔設定根拠〕1),2)安全性への配慮のため
英語
1.Patients with serious complication.
2.Patients who were judged inappropriate by their physicians.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤城光弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Fujishiro |
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東京大学医学部付属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyoku, Tokyo, 113-8655
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部付属病院
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
英語
03-3815-5411
日本語
その他
英語
The University of Tokyo, Department of Gastroenterology
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東京大学医学部付属病院消化器内科
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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2007 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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