UMIN試験ID | UMIN000000738 |
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受付番号 | R000000886 |
科学的試験名 | 悪性中・下部胆道閉塞に対するcovered metal stentとuncovered metal stentの開存期間と安全性に関する単盲検単施設無作為化比平行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/06/11 |
最終更新日 | 2009/12/25 19:27:54 |
日本語
悪性中・下部胆道閉塞に対するcovered metal stentとuncovered metal stentの開存期間と安全性に関する単盲検単施設無作為化比平行群間比較試験
英語
A prospective single blind randomized controlled trial of covered versus uncovered biliary metal stents for the management of distal malignant biliary obstruction.
日本語
悪性中・下部胆道閉塞に対するcovered metal stentとuncovered metal stentの無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of covered versus uncovered biliary metal stents for the management of distal malignant biliary obstruction.
日本語
悪性中・下部胆道閉塞に対するcovered metal stentとuncovered metal stentの開存期間と安全性に関する単盲検単施設無作為化比平行群間比較試験
英語
A prospective single blind randomized controlled trial of covered versus uncovered biliary metal stents for the management of distal malignant biliary obstruction.
日本語
悪性中・下部胆道閉塞に対するcovered metal stentとuncovered metal stentの無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of covered versus uncovered biliary metal stents for the management of distal malignant biliary obstruction.
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍による下部胆管閉塞患者
英語
Distal malignant biliary obstraction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術適応のない悪性中●下部胆道閉塞を有している患者を対象として、Taewong社製のcovered metallic stentとuncovered metallic stentを無作に割り付け、開存期間について比較検討する
英語
The aim of this study is to compare the patency between covered metallic stents and uncovered metallic stents for the patients of distal malignant biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ステントの開存期間の比較
英語
Comparison of the duration of the stents patency
日本語
両ステント間の安全性の比較
両ステント間のコストの比較
英語
comparison of the safty
comparison of the cost
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Coveredの自己拡張型胆管金属ステントの挿入
英語
Insertion of covered self expandable metal stents
日本語
Uncoveredの自己拡張型金属ステント挿入
英語
Insertion of uncovered self expandable metal stents
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1, 国立国際医療センターに入院中の患者
2, 悪性腫瘍の胆管への直接浸潤もしくはリンパ節転移による圧排が原因で左右肝管より下流において胆管の閉塞を認める
3, 腫瘍の進行あるいは併存する合併症により外科的な手術が不可能な状態
4, performance status 0-3の者
英語
1, Patinets who are admitted in the International Medical Center of Japan (IMCJ).
2, Obstraction of the distal bile duct without hilar lesions because of tumor invasion or compression of metastatic lymph nodes.
3, The tumors are unresectable because of tumor progression and/or patient's complications.
4, Performance status (PS) are 0 to 3.
日本語
1, 重篤な肝機能障害、腎機能障害、心肺機能障害を有する患者
2, 生命予後が2ヶ月以内と予測される患者
3, 悪性胆道狭窄にて過去に胆道金属ステントの挿入の既往を有する患者
4, 総胆管切除の既往のある患者
5, 肝門部もしくは肝内胆管に狭窄を認める患者
6, 通過障害を有する十二指腸狭窄を有している患者
英語
1, Patients with severe dysfunction of liver, kidney, heart, or lung.
2, Patients who are estimated to die within two months.
3,Patients with history of insertion of biliay metal stents
4, Patients with history of surgery of the common bile ducts.
5, Patients with stenosis of the hepatic ducts or the intra hepatic bile ducts.
6, Patients with stenosis of the duodenum which prevent passage of foods.
112
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小早川雅男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Kobayakawa |
日本語
国立国際医療センター
英語
International Medical Center of Japan
日本語
消化器科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立国際医療センター
英語
International Medical Center of Japan
日本語
消化器科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
mkobaya@imcj.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
International Medical Center of Japan
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国立国際医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2007 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000886
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000886
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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