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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000000742
受付番号 R000000894
科学的試験名 緑茶カテキン摂取が血中アディポネクチン値に与える影響:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2007/06/22
最終更新日 2012/02/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 緑茶カテキン摂取が血中アディポネクチン値に与える影響:ランダム化比較試験 Effects of green tea catechin consumption on plasma adiponectin levels: a randomized controlled trial.
一般向け試験名略称/Acronym 緑茶カテキン摂取と血中アディポネクチン値 Green tea catechin consumption and plasma adiponectin levels.
科学的試験名/Scientific Title 緑茶カテキン摂取が血中アディポネクチン値に与える影響:ランダム化比較試験 Effects of green tea catechin consumption on plasma adiponectin levels: a randomized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 緑茶カテキン摂取と血中アディポネクチン値 Green tea catechin consumption and plasma adiponectin levels.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん、心筋梗塞、脳血管疾患、腎疾患と診断されていない、生活習慣改善を希望する20-79歳の男女 Men and women who wish to improve their lifestyle aged 20 to 79 years without history of cancer, myocardial infarction, cerebrovascular disease, and renal disease.
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 緑茶カテキン摂取が血中アディポネクチン値に与える影響を調査 To assess the effects of green tea catechin consumption on plasma adiponectin levels.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中アディポネクチン値 Plasma diponectin levels.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 高感度CRP、総コレステロール、
中性脂肪、HDLコレステロール、
LDLコレステロール、AST、ALT、
γ-GTP、血糖、血圧、
ウエスト周囲径、body mass index
High-sensitive C-reactive protein,
total cholesterol, triglyceride,
HDL cholesterol, LDL cholesterol,
aspartate aminotransferase,
alanine aminotransferase,
gamma-glutamyl transpeptidase,
blood glucose, blood pressure, waist, and body mass index.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 茶カテキン高含有飲料群(1日あたり400mg):
緑茶の飲用を1週間中止した後、9週間茶カテキン高含有飲料を飲用
High tea catechin concentration group (400mg/day ):
Study participants drink green tea with high tea catechin concentration during nine weeks after quitted drinking of green tea during one week.
介入2/Interventions/Control_2 茶カテキン低含有飲料群(1日あたり100mg):
緑茶の飲用を1週間中止した後、9週間茶カテキン低含有飲料を飲用
Low tea catechin concentration group (100mg/day ):
Study participants drink green tea with low tea catechin concentration during nine weeks after quitted drinking of green tea during one week.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
79 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 生活習慣改善講座の受講者及び非受講者
20-79歳の男女
Persons who participate the lifestyle improvement program and persons who do not participate.
Men and women aged 20 to 79 years.
除外基準/Key exclusion criteria がん、心筋梗塞、脳血管疾患、腎疾患の既往者 Persons with history of cancer, myocardial infarction, cerebrovascular disease, or renal disease.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
栗山 進一

ミドルネーム
Shinichi Kuriyama
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 公衆衛生学分野 Department of Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8123
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
栗山 進一

ミドルネーム
Shinichi Kuriyama
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 公衆衛生学分野 Department of Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8123
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuriyama-thk@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Epidemiology, Department of Public Health and Forensic Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院医学系研究科
公衆衛生学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Exploratory Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省科学研究費補助金 
萌芽研究
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2007 06 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2007 05 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2007 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2008 02 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2008 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2008 04 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2008 10 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2007 06 18
最終更新日/Last modified on
2012 02 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000894
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000894

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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