UMIN試験ID | UMIN000000743 |
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受付番号 | R000000895 |
科学的試験名 | 進行大腸癌、胃癌に対するHLA-A24拘束性CEAペプチドパルス樹状細胞を用いたワクチン療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/06/20 |
最終更新日 | 2011/06/20 13:18:19 |
日本語
進行大腸癌、胃癌に対するHLA-A24拘束性CEAペプチドパルス樹状細胞を用いたワクチン療法
英語
Immunotherapy for patients with advanced colon cancer or stomach cancer using dendritic cells pulsed with HLA-A24-restiricted CEA peptide
日本語
進行大腸癌、胃癌に対する樹状細胞ワクチン療法
英語
Immunotherapy against advanced colon cancer or stomach cancer using dendritic cells
日本語
進行大腸癌、胃癌に対するHLA-A24拘束性CEAペプチドパルス樹状細胞を用いたワクチン療法
英語
Immunotherapy for patients with advanced colon cancer or stomach cancer using dendritic cells pulsed with HLA-A24-restiricted CEA peptide
日本語
進行大腸癌、胃癌に対する樹状細胞ワクチン療法
英語
Immunotherapy against advanced colon cancer or stomach cancer using dendritic cells
日本/Japan |
日本語
大腸癌、胃癌
英語
colon cancer, stomach cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌患者に対する樹状細胞療法の安全性を評価する
英語
To confirm the safety of dendritic cell therapy for cancer patients
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的効果と臨床効果
英語
Immunological and clinical efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
ペプチドパルス樹状細胞の投与
英語
Vaccination with peptide-pulsed dendritic cells
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.大腸癌、または胃癌患者(StageIV)
2.PS 0, 1, 2
3.アフェレーシスに耐えうる造血予備能を持つこと
4.骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれていること
5.本人の同意を文書で得られること
6.治療前に評価可能病変を持つこと
7.前治療から4週間以上経過していること
8.HLA-A2402陽性
9.血清CEAが上昇
10.腫瘍組織にCEAが発現していること
英語
1. Patients with colon cancer or stomach cancer (stageIV)
2. Performance status(0~2)
3. Tolerability for apheresis
4. Stability in bone marrow, liver and renal functions
5. Acquired informed consent
6. Having metastatic lesions for the assessment of therapeutic efficacy
7. More than 4 weeks have passed from previous anti-cancer treatments
8. HLA-A2402 positive
9. Increased serum CEA level
10. Positivity for CEA in cancer tissues
日本語
1.妊婦
2.授乳中の女性
3.出血傾向
4.感染症陽性(HIV, HBV, HCV, HTLV, RPR)
5.自己免疫性疾患を持つもの
6.試験中にステロイド剤や免疫抑制剤を投与する必要のあるもの
7.制御困難な脳内転移や髄腔内転移を持つもの
8.医師が不適と認めたもの
英語
1. Pregnant women
2. Women with btreast feeding
3. Bleeding tendency
4. Patients with infectious diseases(HIV, HBV, HCV, HTLV, RPR)
5. Patients with autoimmune disorders
6. Patients who need to take steroids or immunosuppressive drugs during treatment
7. Patients who have uncontrollable metastatic brain or intrathecal tumors
8. Patients whom the doctors define as inappropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 紀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Hayashi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3621
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 考藤 達哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Kanto |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka Suita, osaka
06-6879-3621
office@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Departmnet of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Departmnet of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
消化器内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |