UMIN試験ID | UMIN000000749 |
---|---|
受付番号 | R000000901 |
科学的試験名 | 高血圧症者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/06/27 |
最終更新日 | 2011/02/24 13:16:33 |
日本語
高血圧症者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究
英語
Effect of physician-and pharmacist-cooperated intervention for lowering blood pressures among hypertensive patients.
日本語
高血圧症者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究
英語
PaPrica study
日本語
高血圧症者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究
英語
Effect of physician-and pharmacist-cooperated intervention for lowering blood pressures among hypertensive patients.
日本語
高血圧症者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究
英語
PaPrica study
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧症
英語
Essential hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤師が高血圧予防、管理に積極的に関与し、薬物療法並びに非薬物療法を計画的に行い、降圧効果並びにその他循環器病の危険因子の低減効果について分析する。
降圧薬治療中の高血圧症者に対しては、内科医との密接な連携により、使用薬剤の漸減や休薬の可能性についても合わせて検討する。
英語
To assess the effect of pharmacist approach to hypertensive patients.
1. To determine the optimal target blood pressure level
2. To examine regression of cardiovascular risk factors
3. To compare the distribution of cessation or decrease of antihypertensive medications between control and physician- and pharmacist- cooparative group
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
1)随時及び家庭血圧値の比較
2)降圧薬の休薬あるいは減量を開始し得た患者数
英語
1) Blood pressure at clinic and home
2) Distribution of cessation or decrease of antihypertensive medications
End point was variable change form baseline at 24 weeks.
日本語
1)食塩摂取量、食塩摂取スコアの比較
2)循環器疾患の危険因子(肥満,喫煙,脂質代謝異常,多量飲酒等)の低減効果の比較
3)血清脂質:HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪
4)肝機能:gamma-GTP
5)腎機能:尿中微量アルブミン、クレアチニン、尿酸、BUN
6)糖代謝:HbA1c
7)質問票を用いた健康状態の比較:生活習慣のおたずね、SF-36、高血圧症者用QOLスコア
8) 医療費の比較
英語
1) Urinary sodium and sodium reduction score
2) Regression of cardiovascular risk factors; obesity (waist circumference and BMI), prevalence of smoking, dyslipidemia, and prevalence of heavy alcohol drinking habit
3) Serum lipid: HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceride
4) Liver function: gamma-GTP
5) Renal function: urinary microalbumin, creatinine, uric acid, and BUN
6) Glucose metabolism: HbAlc
7) Life style questionnaire score, SF-36 questionnaire score, and QOL score for antihypertensive medication
8) Costs and benefits of physician-and pharmacist-cooperated intervention
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
通常診療群
英語
Standard medical care
日本語
薬剤師介入群
英語
Intensive care (with pharmacist-led health promotion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
- 高血圧治療薬を服用中。
- あるいは高血圧未治療者(医師による血圧の最高値が140~179mmHgまたは最低値が90~109mmHg)。
英語
- Patients taking antihypertensive medication.
- Untreated subjects with SBP of 140-179 mmHg and/or DBP 90-109 mmHg in a health screening or at clinic.
日本語
- 二次性高血圧
- 腎不全、ネフローゼ症候群
- 脳血管障害(脳出血・脳梗塞、TIA、認知機能障害、心筋梗塞、心不全、大動脈解離、閉塞性動脈疾患)既往または治療中
- 糖尿病薬物療法下
- リウマチ、内分泌機能障害
- 外科治療中などで、軽い運動(1日20分以上の歩行や自転車)を行うことが不可能な方
- その他主治医が不適当と判断する例
英語
- Secondary hypertension.
- Severe renal failure or nephrotic syndrome. - Past history or under treatment of any cardiovascular disease.
- Diabetes mellitus requiring medication.
- Rheumatism or endocrine disease.
- Exercise restriction over 20-min brisk walking or cycling per a day.
- Other patients judged unsuitable for the study by physician.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯 博康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Iso |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University,
Graduate School of Medicine
日本語
予防環境医学専攻 社会環境医学講座公衆衛生学
英語
Public Health, Department of Social and Environmental Medicine, Division of Preventive and Environmental Medicine
日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3911
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸張 裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Tobari |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
予防環境医学専攻 社会環境医学講座公衆衛生学
英語
Public Health, Department of Social and Environmental Medicine
日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3911
h-tobari@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Public Health,
Department of Social and Environmental Medicine,
Division of Preventive and Environmental Medicine,
Graduate School of Medicine,
Osaka University
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
予防環境医学専攻 社会環境医学講座
公衆衛生学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Health,
Department of Social and Environmental Medicine,
Division of Preventive and Environmental Medicine,
Graduate School of Medicine,
Osaka University
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
予防環境医学専攻 社会環境医学講座
公衆衛生学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
(財)競馬共助会 関東支部 美浦診療所
英語
Miho Medical Clinic,
Horsemen's Benevolent Association,
Japan Racing Association
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
財団法人競馬共助会美浦診療所(茨城県)
2007 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://dx.doi.org/10.1038/ajh.2010.127
日本語
軽度~中等度の高血圧患者において,内科医-薬剤師協働による血圧管理は,良好な血圧コントロール,降圧薬の休薬あるいは減量,ライフスタイルの改善をもたらした。
対象は132例;すでに降圧薬を服用していたもの124例(94%)。
薬剤師介入群(66例),通常診療(対照)群(66例)。
◆6ヵ月後の結果◆追跡率は両群とも97%。
朝の家庭血圧は薬剤師介入群で有意に降圧(-2.9[P=0.02]/-3.3mmHg[P<0.0001])した。対照群と比較すると,SBPには有意差は認められなかったものの,DBPは薬剤師介入群の方が有意に降圧した(降圧差2.8mmHg;95%信頼区間-5.5~-0.1,P=0.04)。朝の家庭血圧コントロール率:薬剤師介入群53% vs 対照群47%(P=0.40)。
降圧薬の休薬あるいは減量できた患者数の割合:薬剤師介入群は対照群と比較して有意に高く(31% vs 8%,P<0.0001),降圧薬の追加あるいは増量に至った患者数の割合は有意に低かった(11% vs 28%,P=0.03)。
さらに同群では対照群と比べ,BMIの低下(群間差: -0.4kg/m2;95%信頼区間-0.7~-0.1,P=0.008),食塩摂取スコアの改善(群間差: +1.2スコア;+0.5~+2.0,P=0.002),喫煙者数の低下(オッズ比0.4;0.2~0.9,P=0.04)がみられた:(American Journal of Hypertension 23, 1144-1152 )
英語
The 6-month follow-up rate was 97% in both groups. At 6 months, the mean decrease in SBP/DBP, as measured at home in the morning, was 2.9/3.3 mm Hg in the intervention group relative to baseline (P = 0.02 and P < 0.0001 for SBP and DBP, respectively). The mean decrease in home morning SBP in the intervention group was not significantly greater than in the control group. However, the DBP decline was significantly greater in the intervention than control groups, which showed a mean decrease of 2.8 mm Hg (confidence interval: -5.5 to -0.1; P = 0.04). The percentage of patients in whom control of home morning BP was achieved was 53% in the intervention group and 47% in the control group (P = 0.40). A higher percentage of patients in the intervention group, relative to the control group, were able to reduce the use of antihypertensive medications (31 vs. 8%, P < 0.0001), and fewer patients in this group required additional medications or increases in dosage relative to the controls (11 vs. 28%, P = 0.03). Patients of the intervention group were more likely to show reduction in body mass index and sodium intake and to stop smoking, as compared with the control group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
循環器トライアルデータベース(日本のトライアル)
高血圧患者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究」 http://circ.ebm-library.jp/trial/doc/J0157.html
英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000901
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |