UMIN試験ID | UMIN000000758 |
---|---|
受付番号 | R000000909 |
科学的試験名 | 脳梗塞急性期に対するAT-877注の第III相臨床試験 -抗血小板薬基礎治療下におけるプラセボ対照二重盲検比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/07/02 |
最終更新日 | 2010/06/03 13:02:55 |
日本語
脳梗塞急性期に対するAT-877注の第III相臨床試験 -抗血小板薬基礎治療下におけるプラセボ対照二重盲検比較試験-
英語
Phase III clinical trial for AT-877 (i.v.) in patients with acute ischemic stroke. Placebo-controlled, double-blind add-on therapy to antiplatelet drugs
日本語
脳梗塞急性期に対するAT-877注の第III相臨床試験
英語
Phase III clinical trial for AT-877 (i.v.) in acute ischemic stroke
日本語
脳梗塞急性期に対するAT-877注の第III相臨床試験 -抗血小板薬基礎治療下におけるプラセボ対照二重盲検比較試験-
英語
Phase III clinical trial for AT-877 (i.v.) in patients with acute ischemic stroke. Placebo-controlled, double-blind add-on therapy to antiplatelet drugs
日本語
脳梗塞急性期に対するAT-877注の第III相臨床試験
英語
Phase III clinical trial for AT-877 (i.v.) in acute ischemic stroke
日本/Japan |
日本語
脳梗塞急性期患者(心原性脳塞栓症を除く)
英語
Acute ischemic stroke (excluding cardioembolic stroke)
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳梗塞急性期患者(心原性脳塞栓症を除く)に対するAT-877注120mg/日の有効性および安全性を、抗血小板薬基礎治療下でプラセボを対照とし、二重盲検比較試験により検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of AT-877 at 120 mg/day administered intravenously in acute ischemic stroke patients (excluding those with cardioembolic stroke) in a double-blind study with concommitant administration of an antiplatelet drug.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
mRS率
英語
Dichotomized mRS score
日本語
mRS群間比較、JSS-Mの変化
英語
Comparison between mRS groups, JSS-M scores
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AT-877 120mg/日もしくはプラセボ
英語
AT-877 120mg/day or placebo
日本語
抗血小板薬
英語
Antiplatelet drug
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得時の年齢が20歳以上
・性別は問わない
・入院患者
・以下の条件を満たす脳梗塞急性期患者(心原性脳塞栓症を除く)
発症から本剤投与開始までの時間が48時間以内
英語
(1) 20 y/o or older upon informed consent
(2) Male or female
(3) Hospitalization
(4) Patients with acute ischemic stroke (excluding cardioembolic stroke) occurring within 48 hrs. of admission
日本語
・心疾患、腎疾患、肝疾患、代謝性疾患、血液異常等の合併症を有することが判明した患者
・治験責任医師または治験分担医師が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients having a history of coronary, renal, hepatic or metabolic disease. Patients exhibiting dysemia
(2) Other conditons at the discretion of the investigator
770
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 棚橋紀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Tanahashi |
日本語
埼玉医科大学 国際医療センター
英語
Saitama International Medical Center, Saitama University
日本語
神経内科 教授
英語
Professor, Dept. of Neurology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama-ken, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Umeda |
日本語
旭化成ファーマ株式会社
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
臨床開発センター 開発推進部
英語
Clinical Development Center
日本語
東京都千代田区神田美土代町9番地1
英語
9-1 Kanda Mitoshiro-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3259-5831
日本語
その他
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
旭化成ファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
旭化成ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000909
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |