UMIN試験ID | UMIN000000817 |
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受付番号 | R000000932 |
科学的試験名 | 既治療切除不能非小細胞肺癌に対するTS-1療法 ーPhase II study- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/09/05 |
最終更新日 | 2016/02/26 17:10:03 |
日本語
既治療切除不能非小細胞肺癌に対するTS-1療法
ーPhase II study-
英語
Phase II study of TS-1 for patients with advanced non-small cell lung cancer treated with prior chemotherapy.
日本語
既治療非小細胞肺癌に対するTS-1第二相試験
英語
Phase II study of TS-1 for patients with advanced non-small cell lung cancer treated with prior chemotherapy.
日本語
既治療切除不能非小細胞肺癌に対するTS-1療法
ーPhase II study-
英語
Phase II study of TS-1 for patients with advanced non-small cell lung cancer treated with prior chemotherapy.
日本語
既治療非小細胞肺癌に対するTS-1第二相試験
英語
Phase II study of TS-1 for patients with advanced non-small cell lung cancer treated with prior chemotherapy.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
既治療切除不能非小細胞肺癌に対するTS-1療法の効果と安全性を検討する
英語
To determine the efficacy and safety of TS-1 for patients with advanced non-small cell lung cancer treated with prior chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏功率、奏功期間、毒性
英語
Response rate, time to progression, toxicity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2007年6月から2008年12月の予定
TS-1投与
英語
June, 2007-December, 2008
Regimen: TS-1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)非小細胞肺癌
2)IIIB期もしくはIV期
3)Performance status(ECOG):0-1
4)化学療法既治療
5)適切な骨髄造血機能
6)適切な臓器機能(肝、腎など)
7)Informed consentが文書により得られている
英語
1) Non-small cell lung cancer
2) Stage IIIB or IV
3) Performance status(ECOG) 0-1
4) Prior chemotherapy
5) Adequate haematopoietic function
6) Adequate liver and renal function
7) Each patient signed a written informed consent
日本語
1)多量の胸水
2)多量の心嚢水
3)間質性肺炎
4)コントロール不良な脳転移
5)活動性の感染症
英語
1) Massive pleural effusion
2) Massivepericardial effusion
3) Interstitial pneumonitis
4) Uncontrolled brain metastasis
5) Active infection
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Kohno |
日本語
長崎大学医学部
英語
Nagasaki University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-849-7273
naho-k@mue.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠井 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kasai |
日本語
日赤長崎原爆病院
英語
Japanese Red Cross Nagasaki Atomic Bomb Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
長崎県長崎市茂里町3-15
英語
3-15 Mori-machi, Nagasaki, Japan
095-847-1511
takasai@tochigi-cc.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
長崎胸部腫瘍研究グループ
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日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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なし
英語
None
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英語
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いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000932
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000932
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |