UMIN試験ID | UMIN000000781 |
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受付番号 | R000000936 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌完全切除例の術後補助化学療法におけるカルボプラチン+ゲムシタビン併用療法とTS-1+ドセタキセル併用療法のランダム化第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/08/01 |
最終更新日 | 2014/07/30 13:06:23 |
日本語
非小細胞肺癌完全切除例の術後補助化学療法におけるカルボプラチン+ゲムシタビン併用療法とTS-1+ドセタキセル併用療法のランダム化第II相試験
英語
Randomized phase II trial of adjuvant chemotherapy (CBDCA+GEM vs TS1+DTX) for completely resected non-small cell lung cancer
日本語
カルボプラチン・ゲムシタビンとTS1・ドセタキセルによる非小細胞肺癌術後補助療法のランダム化第II相試験
英語
CBDCA+GEM vs TS1+DTX phase II trial for completely resected lung cancer
日本語
非小細胞肺癌完全切除例の術後補助化学療法におけるカルボプラチン+ゲムシタビン併用療法とTS-1+ドセタキセル併用療法のランダム化第II相試験
英語
Randomized phase II trial of adjuvant chemotherapy (CBDCA+GEM vs TS1+DTX) for completely resected non-small cell lung cancer
日本語
カルボプラチン・ゲムシタビンとTS1・ドセタキセルによる非小細胞肺癌術後補助療法のランダム化第II相試験
英語
CBDCA+GEM vs TS1+DTX phase II trial for completely resected lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌術後の補助化学療法としてカルボプラチン+ゲムシタビンとTS1+ドセタキセルを行ない、無再発生存割合を比較する。
英語
To evaluate the relapse free survival of completely resected non-small cell lung cancer with adjuvant chemotherapy (CBDCA+GEM vs TS1+DTX)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年無再発生存割合
英語
2-year relapse free survival
日本語
毒性
英語
toxicity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン+ゲムシタビンによる術後化学療法
英語
adjuvant chemotherapy with CBDCA+GEM
日本語
TS1+ドセタキセルによる術後化学療法
英語
adjuvant chemotherapy with TS1+DTX
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
76 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
非小細胞肺癌
肺葉切除以上かつND2郭清を行なった完全切除例
病理病期IB, II, IIIA
PS0,1
英語
non-small cell lung cancer
lobectomy or more with ND2 lymphnode dissection
complete resection
pathological stage IB, II, IIIA
ECOG performance status 0, 1
日本語
臨床症状を有する間質性肺炎
5年以内の多発肺癌、重複癌
重篤な臓器障害
放射線、抗癌剤による治療歴
妊婦
英語
symptomatic interstitial pneumonia
multiple lung cancer or other-type cancer within 5 years
severe organ failure
past history of radiotherapy or chemotherapy
pregnant or expecting mother
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 対馬敬夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Tsushima |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
青森県弘前市本町53
英語
53Honcho, Hirosaki, Aomori
0172-39-5074
tsusim@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤千顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Endo |
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group
日本語
研究事務局
英語
Central study center
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-8526
endo@idac.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
弘前大学病院(青森県)、青森県立中央病院(青森県)、岩手県立胆沢病院(岩手県)、東北大学病院(宮城県)、宮城がんセンター(宮城県)、山形大学病院(山形県)、福島医大病院(福島県)、太田西の内病院(福島県)、総合南東北病院(福島県)、金沢医大病院(石川県)、芳珠記念病院(石川県)、獨協医大病院(栃木県)
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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