UMIN試験ID | UMIN000000788 |
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受付番号 | R000000945 |
科学的試験名 | SPIO造影MRI検査を用いた、非アルコール性脂肪肝炎診断法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2007/08/04 21:00:52 |
日本語
SPIO造影MRI検査を用いた、非アルコール性脂肪肝炎診断法の確立
英語
A clinical trial of liver SPIO-MRI in the diagnosis of nonalcoholic steatohepatitis
日本語
NASH診断におけるSPIO-MRI検査
英語
Liver SPIO-MRI in NASH
日本語
SPIO造影MRI検査を用いた、非アルコール性脂肪肝炎診断法の確立
英語
A clinical trial of liver SPIO-MRI in the diagnosis of nonalcoholic steatohepatitis
日本語
NASH診断におけるSPIO-MRI検査
英語
Liver SPIO-MRI in NASH
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝炎
英語
Nonalcoholic steatohepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪肝炎診断における、肝臓SPIO造影MRI検査の安全性および有効性の確認
英語
To examine the safety and efficacy of magnetic resonance imaging using superparamagnetic iron oxide particles (SPIO-MRI) in the diagnosis of nonalcoholic steatohepatitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝臓SPIO-MRI画像
英語
Liver imaging in SPIO-MRI
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
研究実施期間:3年間
他の検査などから、非アルコール性脂肪肝炎が疑われ、確定診断のための肝生検を予定している患者を対象に、SPIO造影肝臓MRI検査を施行し、その結果と肝臓組織像とを比較検討し、非アルコール性脂肪肝炎診断に有用な指標を特定する。
英語
Duration: three years
Patients, who will undergo liver biopsy for clinical suspicion of nonalcoholic steatohepatitis (NASH), will be enrolled in this study. The patients will take liver SPIO-MRI examination at the time of liver biopsy. The aim of this study is to identify the liver SPIO-MRI findings in patients with biopsy-proven "NASH" and "not NASH", and to assess their correlations with the clinicopathological variables.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
各種血液検査・画像検査により、非アルコール性脂肪肝炎が疑われ、確定診断のための肝生検を予定している患者のうち、研究参加について同意が得られたもの。
英語
The patients, who will undergo liver biopsy for clinical suspicion of nonalcoholic steatohepatitis, and from whom we can obtain informed consents.
日本語
同意能力を欠く患者。
SPIO-MRI用肝臓造影剤Resovist、あるいは類薬に対して過敏症の既往歴を有する患者。
妊娠中あるいは妊娠の疑いのある患者。
担当医師が、本試験への参加について不適当と判断した患者。
英語
The patients who have no normal judgement ability for infomed consent.
The patients who have past history of allergy to Resovist, contrast agent for liver SPIO-MRI, or kind medicine.
The patients who are pregnant or will doublfully be pregnant.
The patients who the treating doctors decide are inadequate to enrollment to this trial.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨田謙吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengo Tomita |
日本語
慶應義塾大学医学部内科学教室
英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科学教室
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211(ext62384)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨田謙吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengo Tomita |
日本語
慶應義塾大学医学部内科学教室
英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科学教室
英語
Division of Gastroenterolgy and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211(ext62384)
http://web.sc.itc.keio.ac.jp/medicine/nash_nafld/index.html
kengo@boreas.dti.ne.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterolgy and Hepatology, Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部消化器内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |