UMIN試験ID | UMIN000000793 |
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受付番号 | R000000951 |
科学的試験名 | 高齢者の切除不能未治療非小細胞肺癌に対するTS-1療法 -Phase II study- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/08/11 |
最終更新日 | 2012/06/17 02:31:43 |
日本語
高齢者の切除不能未治療非小細胞肺癌に対するTS-1療法
-Phase II study-
英語
Phase II study of TS-1 in elderly patients with unresectable non-small cell lung cancer
日本語
高齢者の未治療非小細胞肺癌に対するTS-1第II相試験
英語
Phase II study of TS-1 in elderly patients with unresectable non-small cell lung cancer
日本語
高齢者の切除不能未治療非小細胞肺癌に対するTS-1療法
-Phase II study-
英語
Phase II study of TS-1 in elderly patients with unresectable non-small cell lung cancer
日本語
高齢者の未治療非小細胞肺癌に対するTS-1第II相試験
英語
Phase II study of TS-1 in elderly patients with unresectable non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者の切除不能未治療非小細胞肺癌に対するTS-1療法の効果と安全性の検討
英語
The main objectives of this study is to define efficacy and safety of TS-1 in elderly non-small cell lung cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏功率
英語
Response rate
日本語
奏功期間、安全性、生存期間
英語
Time to progression, safety, survival time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1: 40mg/m2/day 1日2回経口投与 day1-28
英語
TS-1 40mg/m2/day twice a day (day1-28)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診もしくは細胞診での非小細胞肺癌の診断
2) Stage IIIB-IV
3) 化学療法未治療
4) Performance status: 0-1
5) 適切な造血機能
6) 適切な肝腎機能
7) Informed consentが文書にて得られている
英語
1) Histologically or cytologically documented non-small cell lung cancer
2) Stage IIIB-IV
3) previously non-chemotherapy
4) Performance status: 0-1
5) Adequate hematopoietic function
6) Adequate hepatic and renal function
7) Patients signed written informed consent
日本語
1) コントロール不良な胸水、心嚢水
2) コントロール不良な症状を有する脳転移
3) 間質性肺炎、肺線維症
4) 活動性の感染症
5) コントロール不良な他の疾患
英語
1) Uncontroled pleural or pericardial effusion
2) Uncontroled brain metastasis
3) Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
4) Active infection
5) Uncontroled other disease
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Kohno |
日本語
長崎大学医学部
英語
Nagasaki University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠井 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kasai |
日本語
日赤長崎原爆病院
英語
Japanese Red Cross Nagasaki Atomic Bomb Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
長崎県長崎市茂里町3-15
英語
naho-k@mue.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
長崎胸部腫瘍研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |