UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000000800
受付番号 R000000958
科学的試験名 多施設共通データベースを用いた脳卒中急性期患者の病態解明に関する疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2007/09/01
最終更新日 2023/02/28 21:25:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
多施設共通データベースを用いた脳卒中急性期患者の病態解明に関する疫学研究


英語
Multicenter epidemiological study on acute stroke patients: the Fukuoka Stroke Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
福岡脳卒中データベース研究


英語
The Fukuoka Stroke Registry (FSR)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多施設共通データベースを用いた脳卒中急性期患者の病態解明に関する疫学研究


英語
Multicenter epidemiological study on acute stroke patients: the Fukuoka Stroke Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
福岡脳卒中データベース研究


英語
The Fukuoka Stroke Registry (FSR)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中


英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 神経内科学/Neurology
老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
既存資料を用いた後向き疫学研究用脳卒中データベース、新規症例登録による前向き疫学研究用脳卒中データベースを用いて脳卒中急性期の病態や予後を解析する。


英語
To investigate pathophysiology and prognosis of acute stroke patients using multicenter stroke database.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究


英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
短期ならびに長期予後


英語
Short- and long-term prognosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景


英語
Clinical background


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
発症7日以内の脳卒中患者全例


英語
Acute stroke patients within 7 days after onset

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

20000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
孝成
ミドルネーム
北園


英語
Takanari
ミドルネーム
Kitazono

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
病態機能内科学


英語
Department of Medicine and Clinical Science

郵便番号/Zip code

8128582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/TEL

092-642-5256

Email/Email

kitazono@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
正浩
ミドルネーム
鴨打


英語
Masahiro
ミドルネーム
Kamouchi

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
医療経営・管理学


英語
Department of Health Care Administration and Management

郵便番号/Zip code

8128582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/TEL

092-642-6953

試験のホームページURL/Homepage URL

https://fsr.hcam.med.kyushu-u.ac.jp/

Email/Email

kamouchi@hcam.med.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Hisayama Research Institute For Lifestyle Diseases

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益社団法人 久山生活習慣病研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州大学医系地区部局ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会


英語
Kyushu University Institutional Review Board for Human Genome/gene Research

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/Tel

092-642-6772

Email/Email

ijkkyoryoku@jimu.kyushu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Kyushu University Hospital
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
National Hospital Organization Fukuoka-Higashi Medical Center
Fukuoka Red Cross Hospital
St. Mary’s Hospital
Steel Memorial Yawata Hospital
Japan Labor Health and Welfare Organization Kyushu Rosai Hospital


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2007 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://fsr.hcam.med.kyushu-u.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20043

主な結果/Results

日本語
共同研究施設入院脳卒中患者より同意取得、登録後に臨床情報を網羅的に入力。登録例を追跡し予後調査を施行中。


英語
Patients with acute stroke were registered in the Fukuoka Stroke Registry. The baseline data were collected, and follow-up study is ongoing.

主な結果入力日/Results date posted

2020 08 23

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007 06 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2007 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
脳卒中の原因・病態、診断、治療、予後に関する解析結果を報告。


英語
Some of the results from the Fukuoka Stroke Registry have been published in peer-reviewed international journals.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2007 08 14

最終更新日/Last modified on

2023 02 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000958


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名